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Je dois les maux de dos et de prendre percocet et lunesta 3 mg. 09.05.2016 5/9 / 2016.Jul 30 2000. Seul tant codéine peut être métabolisée à un moment - si vous obtenez au-dessus de la prise de la codéine, l'oxycodone et des aigus particulièrement hydrocodone cozier. Ceux qui prennent des doses plus importantes d'antihistaminiques ou d'autres anticholinergiques pour le il a un effet similaire à méclizine en aggravant les effets des opiacés. 29 avril 2015. la maison re des nausées, vous pouvez essayer des médicaments comme méclizine (Antivert ou Bonine) ou oui juste faire attention, il peut potentialiser le cher oxycodone. My Sir A pour le plaisir de descendre ici. Eh bien, je suppose que oui là où elle existe, nous a été et est. Faire mon esprit jour est arrivé que la moitié a été et peut vous emmener percocet avec méclizine. A propos de nous Conditions Conditions Politique de confidentialité Nouvelles Events Copyright 2016. Tous droits réservés. 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Synthroid Acciones - Para qu sirve Synthroid Indicaciones SYNTHROID se emplea para las siguientes indicaciones: hipotiroidismo: COME teraputica de reemplazo o complementaria en el hipotiroidismo congnito o adquirido de cualquier etiologa, un excepcin del hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperacin de la tiroiditis subaguda. Las indicaciones especficas incluyen: hipotiroidismo primario (tiroideo), secundario (hipofisario) y terciario (hipotalmico) e hipotiroidismo subclnico. El hipotiroidismo primario puede ser consecuencia de deficiencia funcional, atrofia primaria o ausencia congnita parcial o totale de la glndula tiroidea, o de los efectos de una ciruga, radiacin o frmacos, con o sin presencia de bocio. Supresin de la TSH hipofisaria: para el tratamiento o prevencin de distintos tipos de bocios eutiroideos (ver Advertencias y precauciones), contes COME ndulos tiroideos (ver Advertencias y precauciones), tiroiditis linfoctica subaguda o Crnica (tiroiditis de Hashimoto), bocio multinodulaire (ver Advertencias y precauciones) y COME coadyuvante del tratamiento quirrgico y con yodo radioactivo en el carcinome tiroideo tirotrofino-dependiente bien diferenciado. Principios activos Synthroid Cada comprimido de SYNTHROID 25mcg contiene: levotiroxina sdica, excipientes 25mcg: acacia AZCAR lactosa impalpable monohidrato estearato de magnesio povidona couleur talco amarillo FD agua purificada. Los siguientes fils los colorantes aditivos segn la concentracin del comprimido: Generales Consideraciones Synthroid Dosificacin Principios: el objetivo del tratamiento de reemplazo es alcanzar y mantener un Estado eutiroideo clnico y bioqumico. El objetivo del tratamiento de supresin es inhibir el crecimiento y / o la funcin del tejido tiroideo anormal. La dosis adecuada de SYNTHROID para estos lograr objetivos depende de varios factores, contes COME la edad, peso, estado cardiovasculaire del paciente. Otros estados clnicos concomitantes, incluido embarazo, medicaciones concomitantes y la naturaleza especfica de la afeccin tratada (ver Advertencias y precauciones). En consecuencia, las siguientes recomendaciones constituyen slo una orientacin posolgica. La dosis debe individualizarse y ajustarse conforme a la evaluacin peridica de la respuesta clnica del paciente y los parmetros de laboratorio (ver precauciones, Pruebas de laboratoire). SYNTHROID se administra COME una dosis nica diaria, preferentemente media a una hora antes del desayuno. SYNTHROID debe administrarse con por lo menos cuatro (4) horas de diferencia de otros medicamentos Que interfieran con su absorcin (ver precauciones, Interacciones). Debido a la vida media prolongada de la levotiroxina, el efecto teraputico mximo de la dosis administrada de SYNTHROID se obtiene a las 4-6 semanas. Se recomienda precaucin Cuando se administré SYNTHROID en pacientes con trastornos cardiovasculares subyacentes, en pacientes de edad avanzada y en aquellos con insuficiencia suprarrenal concomitante (ver precauciones). Poblaciones especficas de pacientes: hipotiroidismo en adultos y en nios con crecimiento y pubertad completados (ver Advertencias y precauciones, Pruebas de laboratoire): el tratamiento puede iniciarse con dosis plenas de reemplazo en individuos menores de 50 aos sin otras enfermedades y en aquellos mayores de 50 aos recientemente tratados por hipertiroidismo o que han sido hipotiroideos pero nicamente por un breve perodo (es decir, meses unos). La dosis plena médias de reemplazo es de aproximadamente 1,7mcg / kg / da de SYNTHROID (por ejemplo, 100-125mcg / da para un adulto de 70 kg). Los pacientes mayores pueden menos de requérir 1mcg / kg / da. Pocos pacientes necesitan dosis mayores un 200mcg / da. Una respuesta inadecuada un dosis diarias de 300 es poco frecuente y puede sugerir malabsorcion, pobre respuesta del paciente, y / o Interacciones medicamentosas. La dosis inicial recomendada para la mayora de los pacientes mayores de 50 aos o para pacientes menores de 50 aos con cardiopatas subyacentes es de 25-50mcg / da SYNTHROID, con incrementos graduales un intervalos de 6-8 semanas, si fuera necesario. La dosis inicial recomendada en pacientes de edad avanzada con cardiopatas es de 12,5-25mcg / da de SYNTHROID, con incrementos graduales un intervalos de 4-6 semanas. En général, la dose de SYNTHROID se ajusta con incrementos de 12,5-25mcg hasta que el paciente con hipotiroidismo primario mer clnicamente eutiroideo y la TSH srica se normalice. En pacientes con hipotiroidismo severo, la dosis inicial recomendada de SYNTHROID es de 12,5-25mcg / da con incrementos de 25mcg / da cada 2-4 semanas y evaluaciones clnicas y de laboratorio hasta la normalizacin del nivel de TSH. En pacientes con hipotiroidismo secundario (hipofisario) o terciario (hipotalmico), la dose de SYNTHROID deber titularse hasta que el paciente mer clnicamente eutiroideo y el nivel srico de T4 libre se encuentre en la mitad superior del rango normal. Posologa peditrica - hipotiroidismo congnito o adquirido (ver precauciones, Pruebas de laboratoire): en général, el tratamiento con SYNTHROID deber instituirse con dosis plenas de reemplazo tan pronto COME mer posible. Las demoras en el diagnstico y comienzo del tratamiento pueden tener efectos perjudiciales sobre el desarrollo y crecimiento fsico e intelectual del nio. Deber evitarse el tratamiento insuficiente o excesivo (ver precauciones, Empleo peditrico). En lactantes y nios que no puedan ingerir los comprimidos Enteros, SYNTHROID puede administrarse triturando los comprimidos y disolvindolos con poco (5-10ml o 1-2 cucharaditas) de agua, leche materna o frmulas Infantiles sin contenido de soja. La suspensin obtenida podr administrarse con una Cucharita o gotero un. Non conservar la suspensin preparada. Non deben emplearse alimentos o frmulas Infantiles Que contengan gran cantidad de fibre de soja o hierro para la administracin de levotiroxina sdica (ver precauciones, Interacciones con las comidas). El comprimido triturado tambin puede espolvorearse sobre pequeas Porciones del alimento, por ejemplo céréales cocido o pur de manzana. A los efectos de asegurar la mxima absorcin, se recomienda administrar médias Synthroid a una hora antes del desayuno. Sin embargo, si la dieta / horas de Sueo / programa de actividades del nio es tal Que impide Tomarlo en este horario, then deber tomarse con regularidad. Si SYNTHROID se administra con las comidas, debe tomarse todos los das con las comidas. Si se cambia de la administracin en ayunas, Entonces 6 a 8 semanas despus de comenzar un Tomarlo con las comidas, se deber realizar otro anlisis de TSH para asegurarse que el nio is recibiendo la cantidad adecuada de levotiroxina. Neonatos: la dosis inicial recomendada de SYNTHROID en neonatos es de 10-15mcg / kg / da. Deber considerarse una dosis inicial inférieure (por ejemplo, 25mcg / da) en neonatos con riesgo de insuficiencia cardaca aumento y un a las 4-6 semanas de acuerdo con la respuesta clnica y de laboratorio al tratamiento. En lactantes con concentraciones sricas de bajas T4 muy (lactantes y nios:.. El tratamiento con SYNTHROID se inicia habitualmente con dosis plenas de reemplazo, disminuyndose la dosis recomendada por peso corporal de acuerdo con la edad (ver Tabla 2) Sin embargo, en nios con hipotiroidismo crnico o severo, se recomienda una dosis inicial de 25mcg / da de SYNTHROID con incrementos de 25mcg cada 2-4 semanas hasta alcanzar el efecto deseado. la hiperactividad en nios de maire edad podr reducirse con una dosis inicial equivalente un cuarto non de la dosis plena de reemplazo recomendada, aumentndola luego de un non cuarto por semana hasta alcanzar la dosis plena de reemplazo recomendada. Embarazo: el embarazo puede aumentar los requerimientos de levotiroxina (ver precauciones, embarazo) hipotiroidismo subclnico:. el tratamiento del hipotiroidismo subclnico puede una dosis ms requérir baja de SYNTHROID (por ejemplo, 1mcg / kg / da) Que la dosis plena de reemplazo para normalizar la concentracin srica de TSH. Los pacientes que no requieran tratamiento debern ser controlados una vez por ao para detectar Variaciones en el estado clnico y en los parmetros tiroideos de laboratoire. Supresin de la TSH en ndulos tiroideos y cncer tiroideo bien diferenciado: no se ha establecido en estudios controlados el nivel ptimo de supresin de la TSH en estas situaciones. Adems, la eficacia de la supresin de la TSH en ndulos benignos es discutible. Por lo tanto, deber individualizarse la dosis de SYNTHROID administrada para la supresin de la TSH en funcin de la enfermedad especfica y del paciente un ser tratado. La levotiroxina se emplea COME coadyuvante del tratamiento con yodo radioactivo o quirrgico en el carcinome tiroideo bien diferenciado (papilar y folicular). En général, la secrecin de TSH se suprime un mayores de 2mcg / kg / da. Sin embargo, en pacientes con tumores de alto riesgo, el nivel ptimo de supresin de la TSH puede ser Coma mixedematoso: el coma mixedematoso es una emergencia con riesgo para la vida, Que se caracteriza por circulacin deficiente e hipometabolismo, y puede producir una absorcin gastro-imprevisible de la levotiroxina sdica. En consecuencia, no se recomiendan los productos Hormonales tiroideos orales, les contes de COME SYNTHROID, en estos casos. Debern administrarse productos Hormonales tiroideos formulados para administracin endovenosa. Farmacologa La secrecin y sntesis de por el eje hipotlamo-hipfiso-tiroideo reguladas fils de las hormonas. La hormona liberadora de tirotrofina (TRH) liberada del hipotlamo Estimula la secrecin de la hormona estimuladora de tirotrofina (TSH) desde la anterohipfisis. La TSH, un vez su, es el estmulo fisiolgico para la sntesis y secrecin de las Hormonas tiroideas, L-tiroxina (T4) y L-triyodotironina (T3), por la glndula tiroidea. Los niveles sricos circulantes de la T3 y T4 ejercen non efecto de retroalimentacin sobre la secrecin de la TRH y TSH. Cuando los niveles sricos de T3 y T4 aumentan, la secrecin de TRH y TSH disminuye. Cuando los niveles de las hormonas tiroideas disminuyen, aumenta la secrecin de TRH y TSH. Un no se conocen con exactitud los Mecanismos por los cuales las hormonas tiroideas ejercen sus acciones fisiolgicas, pero se cree Que ejercen efectos mediante sus Principales contrôle el de la trascripcin del ADN y de la sntesis proteica. La T3 y T4 difunden dentro del ncleo celular y se unen a las protenas receptoras de hormonas tiroideas ligadas al ADN. récepteurs de complejo Este nucléaires hormonaux activa La trascripcin del gen y sntesis del ARN Mensajero y de las protenas citoplsmicas. Las hormonas tiroideas regulan mltiples procesos metablicos y desempean non papel esencial en y en la maduracin del sistema nervioso central y de los Huesos normales el crecimiento y desarrollo normales. Las acciones metablicas de las hormonas tiroideas incluyen aumento de la respiracin celular y la termognesis, comme COME tambin del metabolismo de las protenas, hidratos de carbono y lpidos. Los efectos anablicos proteicos de para el crecimiento y desarrollo de le fils de las hormonas normal. Los efectos fisiolgicos de las hormonas tiroideas se deben principalmente a la T3, gran parte de La cual (aproximadamente el 80) deriva De La desyodacin de la T4 en los Tejidos perifricos. La levotiroxina, en dosis individualizadas segn la respuesta del paciente, es eficaz COME teraputica de reemplazo o complementaria en el hipotiroidismo de cualquier etiologa, un excepcin del hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperacin de la tiroiditis subaguda. La levotiroxina tambin es eficaz en la supresin de la secrecin hipofisaria de TSH para el tratamiento o prevencin de distintos tipos de bocios eutiroideos, contes COME ndulos tiroideos, tiroiditis de Hashimoto, bocio multinodulaire y COME tratamiento coadyuvante en el carcinome tiroideo tirotrofino-dependiente bien diferenciado (ver Indicaciones, precauciones y Dosificacin). Farmacocintica: absorcin: la absorcin desde el tracto gastrointestinal de la T4 administrada por va oscila orale Entre el 40 y 80. La maire parte de la dosis de levotiroxina se Absorbe del yeyuno y del leon supérieure. La biodisponibilidad relativa de los comprimidos de SYNTHROID en comparacin con una dosis nominale similaire de solucin orale de levotiroxina sdica es de aproximadamente non 93. La absorcin de T4 aumenta con el Ayuno y disminuye en pacientes con sndrome de malabsorcin y en aquellos Que ingieren ciertos alimentos contes COME frmulas infantiles con. Soja La fibra diettica disminuye la biodisponibilidad de la T4. La absorcin tambin puede disminuir con la edad. Adems, diversos medicamentos y alimentos afectan la absorcin de T4 (ver precauciones, Interacciones medicamentosas e Interacciones con las comidas). Distribucin: ms del 99 de las hormonas tiroideas circulantes se unen a las protenas plasmticas, incluida la globulina fijadora de tiroxina (TBG), la prealbmina fijadora de tiroxina (APTF) y la albmina fijadora de tiroxina (TBA), con grados y afinidades Que varan segn la hormona. La maire afinidad de la TBG y de la APTF por la T4 explica en parte los mayores niveles sricos, el ms clairance de metablico lento y la vida ms médias prolongada de la T4 en comparacin con la T3. Las Hormonas tiroideas Unidas a las protenas se encuentran en equilibrio inverso con pequeas cantidades de hormona libre. Slo la hormona tiroidea libre es metablicamente activa. Diversos frmacos y estados fisiolgicos Alteran la UNIN de las hormonas tiroideas un protenas las sricas (ver precauciones, Interacciones medicamentosas e Interacciones con pruebas de laboratorio). Las Hormonas tiroideas pas atraviesan con facilidad la barrera placentaria (ver precauciones, Embarazo). Metabolismo: la T4 se elimina en forma lenta (ver Tabla 1). La va metablica principale de la hormona tiroidea es la desiodacin secuencial. Approximatif el 80 de la T3 circulante deriva de la T4 perifrica por monodesiodacin. El hgado es el sitio principale de degradacin de la T4 y T3. La desyodacin de la T4 tambin se produire en otros sitios, contes COME el rin y otros tejidos. Approximatif el 80 de la dosis diaria de T4 es desiodada para producir cantidades iguales de T3 y T3 inversa (r T3). fils de luego de La T3 y T3 desiodadas un diiodotironina. Las hormonas tiroideas tambin se metabolizan un travs de la conjugacin con el cido glucurnico y sulfrico y se excretan directamente en la bilis y en el intestino donde Sufren recirculacin enteroheptica. Eliminacin: le fils de las hormonas principalmente eliminadas por va rénale. Una parte de la hormona conjugada llega al colon inalterada y es eliminada en las heces. Approximatif el 20 de La T4 soi Elimina en las heces. La excrecin urinaria de T4 disminuye con la edad. Contraindicaciones La levotiroxina is contraindicada en pacientes con tirotoxicosis subclnica (nivel srico suprimido de TSH con niveles normales de T3 y T4) o manifiesta pas tratada de cualquier etiologa y en pacientes con infarto agudo de miocardio. La levotiroxina is contraindicada en pacientes con insuficiencia suprarrenal pas corregida, dado Que las hormonas tiroideas pueden precipitar una crise aguda suprarrenal al incrementar el clairance metablico de los glucocorticoïdes (ver precauciones). SYNTHROID is contraindicado en pacientes con hipersensibilidad un alguno de los Componentes inactivos de SYNTHROID Comprimidos. Advertencias Las Hormonas tiroideas, ya solas mer o con otros Agentes teraputicos, aucun deben emplearse para el tratamiento de la Obesidad. En pacientes eutiroideos, las dosis Que se encuentran dentro del rango de los requerimientos Hormonales diarios fils ineficaces para bajar de peso. Dosis ms elevadas pueden producir manifestaciones de toxicidad serias o hasta potencialmente mortales, particularmente cuando se administran junto con Aminas simpaticomimticas, contes COME las Que se emplean por sus efectos anorexgenos. Tampoco se justifica para el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina, un menos Que is asociada con hipotiroidismo. En pacientes con bocio difuso pas txico o enfermedad tiroidea nodulaire, especialmente en ancianos o en pacientes con enfermedad cardiovasculaires subyacente, el tratamiento con levotiroxina is contraindicado si el nivel srico de TSH ya is suprimido debido al riesgo de precipitar tirotoxicosis manifiesta (ver contraindicaciones). Si el nivel srico de TSH n'EST suprimido, SYNTHROID deber emplearse con precaucin junto con un contrôle cuidadoso de la funcin tiroidea para detectar evidencia de hipertiroidismo y monitoreo clnico por posibles signos y sntomas cardiovasculares adversos asociados con el hipertiroidismo. Efectos adversos - Synthroid Las de Efectos reacciones adversas Asociadas con el tratamiento con levotiroxina fils principalmente las del hipertiroidismo por una sobredosificacin teraputica (ver precauciones y Sobredosificacin) e incluyen: Generales: fatiga, aumento del apetito, prdida de peso, intolerancia al calor, fiebre , diaforesis. Sistema nervioso central: cefalea, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio. Musculoesquelticas: temblores, debilidad musculaire. Cardiovasculares: palpitations, taquicardia, arritmias, aumento de la frecuencia del pulso y la presin artérielle, insuficiencia cardaca, l'angine de poitrine, infarto de miocardio, paro cardaco. Respiratorias: disnea. Gastrointestinales: diarrea, vmitos, Clicos y elevaciones abdominales en las pruebas de la funcin heptica. Dermatolgicas: cada del cabello, rubor. Endcrinas: disminucin de la densité minérale mer. Reproduccin: irregularidades menstruales, disminucin de la fertilidad. Se ha informado de seudotumor cérébrale y epfisis desprendida de la cabeza del fmur en nios tratados con levotiroxina. La dosificacin excesiva puede provocar craneosinostosis en lactantes y cierre epifisario prematuro en nios con consiguiente estatura reducida en la edad adulta. En raras ocasiones se han registrado convulsiones con la institucin del tratamiento con levotiroxina. Una dosis inadecuada de levotiroxina producir o no reducir los signos y sntomas del hipotiroidismo. Se han registrado reacciones de hipersensibilidad a los Componentes inactivos en pacientes tratados con productos Hormonales tiroideos, contes COME urticaires, prurito, erupcin cutnea, rubor, angioedème, diversos sntomas gastrointestinales (dolor abdominale, nuseas, vmitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se han detectado casos de hipersensibilidad a la levotiroxina. Presentaciones Synthroid Synthroid Los comprimidos de SYNTHROID / levotiroxina redondos sdica fils, couleur codificados por, Ranurados y grabados con la palabra FLINT de un lado y la concentracin del otro lado. Se Presentan en envases de 10, 20, 30, 60, 100 y 500 comprimidos recubiertos, estos dos ltimos de uso hospitalario. Des dizaines PREGUNTAS sobre Synthroid

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ISOSORBIDE MONONITRATE: Package Insert et informations sur l'étiquetage ISOSORBIDE MONONITRATE - comprimé isosorbide mononitrate, libération prolongée Major Pharmaceuticals LA DESCRIPTION Isosorbide mononitrate (ISMN), un nitrate organique et le principal métabolite actif biologiquement de dinitrate d'isosorbide (ISDN), est un vasodilatateur avec des effets sur les artères et les veines. Chaque comprimé, pour l'administration orale, contient soit 30 mg, 60 mg ou 120 mg d'isosorbide mononitrate dans une formulation à libération prolongée. En outre, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: dioxyde de silice colloïdale, le phtalate de diéthyle, l'huile de ricin hydrogénée, l'hydroxypropylcellulose, l'hypromellose, le monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline, du talc et du dioxyde de titane. La formule moléculaire de l'ISMN est C 6 H 9 NO 6, et le poids moléculaire est de 191,14. Le nom chimique pour ISMN est de 1,4: 3,6-dianhydro-, D-glucitol 5-nitrate; le composé a la formule structurale suivante: ISMN est une poudre blanche, cristalline, un composé inodore qui est stable dans l'air et en solution, a un point de fusion d'environ 90 ° C et une rotation optique de + 144 ° (2% dans l'eau, 20 ° C). Le mononitrate d'isosorbide est librement soluble dans l'eau, l'éthanol, le méthanol, le chloroforme, l'acétate d'éthyle et du dichlorométhane. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Mécanisme d'action L'isosorbide mononitrate à libération prolongée en comprimé est une formulation de ISMN, le principal métabolite actif de dinitrate d'isosorbide à libération prolongée par voie orale; la majeure partie de l'activité clinique du dinitrate est attribuable à la mononitrate. La principale action pharmacologique de ISMN et tous nitrates organiques en général est la relaxation du muscle lisse vasculaire, produisant une dilatation des artères et des veines périphériques, en particulier celui-ci. Dilatation des veines favorise la mise en commun du sang périphérique, diminue le retour veineux vers le cœur, réduisant ainsi la pression en fin de diastole ventriculaire gauche et la pression capillaire pulmonaire (précharge). relaxation artériolaire réduit la résistance vasculaire systémique, la pression artérielle systolique et la pression artérielle moyenne (postcharge). La dilatation des artères coronaires se produit également. L'importance relative de la réduction de la précharge, la réduction de la postcharge, et la dilatation coronaire reste indéfini. Pharmacodynamique Schémas posologiques pour les médicaments les plus utilisés de façon chronique sont conçus pour fournir des concentrations plasmatiques qui sont en permanence supérieure à une concentration minimale efficace. Cette stratégie est inappropriée pour les nitrates organiques. Plusieurs essais cliniques bien contrôlés ont utilisé des tests d'exercice pour évaluer l'efficacité anti-angineuse des nitrates en continu livrés. Dans la grande majorité de ces essais, les agents actifs étaient impossibles à distinguer du placebo au bout de 24 heures (ou moins) d'un traitement continu. Les tentatives pour surmonter la tolérance par escalade de dose, même à des doses bien supérieures à celles qui sont utilisées intensément, ont toujours échoué. Seulement après les nitrates ont été absents du corps pendant plusieurs heures a leur efficacité anti-angineuse été restauré. Isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée, lors de l'utilisation à long terme de plus de 42 jours dosés à 120 mg une fois par jour, a continué d'améliorer la performance de l'exercice à 4 heures et à 12 heures après l'administration, mais ses effets (bien mieux que le placebo) sont inférieures ou au mieux égal aux effets de la première dose de 60 mg. Pharmacokinetics et Métabolisme Après administration orale de MNIS sous forme de solution ou de comprimés à libération immédiate, les concentrations plasmatiques maximales de l'ISMN sont atteints en 30 à 60 minutes, avec une biodisponibilité absolue d'environ 100%. Après administration intraveineuse, ISMN est distribué dans l'eau corporelle totale dans environ 9 minutes avec un volume de distribution d'environ 0.6-0.7 L / kg. Isosorbide mononitrate est d'environ 5% lié aux protéines plasmatiques humaines et est distribué dans les cellules du sang et de salive. Isosorbide mononitrate est principalement métabolisé par le foie, mais contrairement orale dinitrate d'isosorbide, il est soumis à un métabolisme de premier passage. Isosorbide mononitrate est effacé par dénitrification isosorbide et glucuronidation comme mononitrate, avec 96% de la dose administrée sont excrétés dans l'urine dans les 5 jours et environ 1% seulement éliminé dans les fèces. Au moins six composés différents ont été détectés dans l'urine, avec environ 2% de la dose excrétée sous forme inchangée et au moins cinq métabolites. Les métabolites ne sont pas pharmacologiquement actif. La clairance rénale représente seulement 4% de la clairance corporelle totale. La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de ISMN est d'environ 5 heures. La disposition de l'ISMN chez des patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale, la cirrhose du foie ou un dysfonctionnement cardiaque a été évaluée et jugée similaire à celle observée chez les sujets sains. La demi-vie d'élimination de ISMN n'a pas été prolongé, et il n'y avait pas d'accumulation du médicament chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique après administration orale multiple. La pharmacocinétique et / ou la biodisponibilité des isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée ont été étudiés chez des volontaires normaux et des patients après l'administration unique et de doses multiples. Les données de ces études suggèrent que la pharmacocinétique de l'ISMN administrés comme isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée sont similaires entre les volontaires normaux en bonne santé et les patients souffrant d'angine de poitrine. Dans les études à simple et à doses multiples, la pharmacocinétique de l'ISMN étaient proportionnelles à la dose de 30 mg et 240 mg. Dans une étude à doses multiples, l'effet de l'âge sur le profil pharmacocinétique de isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée de 60 mg et 120 mg (2 x 60 mg) a été évaluée chez des sujets ≥45 ans. Les résultats de cette étude indiquent qu'il n'y a pas de différences significatives dans l'une des variables pharmacocinétiques de ISMN entre les personnes âgées (≥ 65 ans) et les personnes plus jeunes (45 - 64 ans) pour la dose d'isosorbide mononitrate à libération prolongée de 60 mg. L'administration d'isosorbide mononitrate à libération prolongée de 120 mg (2 x 60 mg comprimés toutes les 24 heures pendant 7 jours) ont produit une augmentation proportionnelle à la dose de la Cmax et l'ASC, sans changement de T max ou de la demi-vie terminale. Le groupe des plus âgés (65-74 ans) a montré la clairance inférieure de 30% orale apparente (Cl / F) suivant la dose plus élevée, à savoir 120 mg, par rapport au groupe plus jeune (45-64 ans); Cl / F ne différait pas entre les deux groupes suivants de 60 mg de traitement. Bien que Cl / F était indépendante de la dose dans le groupe des plus jeunes, les plus âgés ont montré légèrement inférieur Cl / F suite à la 120 mg régime par rapport à la 60 mg régime. Les différences entre les deux groupes d'âge, cependant, ne sont pas statistiquement significatives. Dans la même étude, les femelles ont montré une légère (15%) réduction de la clairance lorsque la dose a été augmentée. Les femelles ont montré AUCs supérieur et C max par rapport aux hommes, mais ces différences ont été comptabilisés par les différences de poids corporel entre les deux groupes. Lorsque les données ont été analysées en utilisant l'âge comme variable, les résultats indiquent qu'il n'y avait pas de différences significatives dans l'une des variables pharmacocinétiques de ISMN entre plus âgés (≥65 ans) et les personnes plus jeunes (45-64 ans). Les résultats de cette étude, cependant, doivent être considérés avec prudence en raison du petit nombre de sujets dans chaque sous-groupe d'âge et par conséquent, le manque de puissance statistique suffisante. Le tableau suivant résume les paramètres pharmacocinétiques clés du ISMN après administration unique et à doses multiples de ISMN comme une solution orale ou isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée: Effets des aliments L'influence de l'alimentation sur la biodisponibilité du ISMN après administration d'une seule dose de isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée de 60 mg a été évaluée dans trois études différentes impliquant soit un petit-déjeuner ou une haute teneur en calories, le petit-déjeuner riche en matières grasses. Les résultats de ces études indiquent que la prise concomitante de nourriture peut diminuer le taux (augmentation de la T max), mais pas dans la mesure (AUC) d'absorption de ISMN. Essais cliniques Des essais contrôlés avec isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée ont démontré une activité anti-angineuse après administration aiguë et chronique. L'administration de isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée une fois par jour, pris tôt le matin au lever, à condition qu'au moins 12 heures d'activité anti-angineux. Dans une étude parallèle contrôlée par placebo, 30, 60, 120 et 240 mg isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée ont été administrés une fois par jour pendant 6 semaines. Avant la randomisation, tous les patients ont rempli un de 1 à 3 semaines de la phase placebo en simple aveugle pour démontrer la réactivité du nitrate et le total exercice sur tapis roulant reproductibilité de temps. Des tests de tolérance d'exercice en utilisant le protocole de Bruce ont été menées avant et à 4 et 12 heures après la dose du matin les jours 1, 7, 14, 28 et 42 de la période en double aveugle. Isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée 30 et 60 mg (uniquement les doses évaluées aiguë) ont démontré une augmentation significative par rapport au départ du temps total de tapis roulant par rapport au placebo à 4 et 12 heures après l'administration de la première dose. Au jour 42, la dose de 120 et 240 mg d'isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée a démontré une augmentation significative du temps de tapis roulant totale à 4 et 12 heures après l'administration, mais le jour 42, les doses de 30 et 60 mg ne sont différentiables par rapport au placebo . Tout au long de l'administration chronique, rebond n'a pas été observée dans un groupe de traitement à libération prolongée isosorbide mononitrate. Les données regroupées de deux autres essais, en comparant isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée de 60 mg une fois par jour, RNIS 30 mg QID, et le placebo QID chez les patients souffrant d'angine chronique stable en utilisant un, en double aveugle, la conception de croisement à trois voies randomisée ont trouvé des augmentations statistiquement significatives dans les temps de tolérance d'exercice pour isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée par rapport au placebo à des heures 4, 8 et 12 et au RNIS à l'heure 4. Les augmentations dans l'exercice de la tolérance au jour 14, bien que statistiquement significatif par rapport au placebo, étaient environ la moitié de celle observée le jour 1 du procès. INDICATIONS ET USAGE Isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée sont indiqués pour la prévention de l'angine de poitrine due à une maladie de l'artère coronaire. Le début de l'action de orale mononitrate d'isosorbide est pas suffisamment rapide pour que ce produit est utile dans avorter un épisode angineux aigu. CONTRE-INDICATIONS Isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée sont contre-indiqués chez les patients qui ont montré l'hypersensibilité ou de réactions idiosyncrasiques à d'autres nitrates ou nitrites. AVERTISSEMENTS Amplification des effets vasodilatateurs du isosorbide mononitrate par le sildénafil peut entraîner une hypotension sévère. La dépendance au cours du temps et de la dose de cette interaction n'a pas été étudiée. soins de soutien appropriés n'a pas été étudié, mais il semble raisonnable de traiter cela comme une surdose de nitrate, avec l'élévation des extrémités et à l'expansion du volume central. Les avantages de l'ISMN chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu ou d'insuffisance cardiaque congestive ont pas été établies; parce que les effets de l'isosorbide mononitrate sont difficiles à mettre fin rapidement, ce médicament est déconseillé dans ces paramètres. Si isosorbide mononitrate est utilisé dans ces conditions, la surveillance clinique ou hémodynamique attention doit être utilisé pour éviter les risques d'hypotension et de tachycardie. PRÉCAUTIONS Général hypotension sévère, en particulier avec la posture debout, peut se produire avec de petites doses de même isosorbide mononitrate. Ce médicament ne doit donc être utilisé avec prudence chez les patients qui peut être le volume réduit ou qui, pour une raison quelconque, sont déjà hypotenseur. Hypotension induite par isosorbide mononitrate peut être accompagné d'une bradycardie paradoxale et une augmentation angine de poitrine. thérapie Nitrate peut aggraver l'angine de poitrine causée par la cardiomyopathie hypertrophique. Chez les travailleurs industriels qui ont eu exposition à long terme à des doses inconnues (probablement élevé) de nitrates organiques, la tolérance se produit clairement. Douleur thoracique, infarctus aigu du myocarde, et même la mort subite ont eu lieu pendant le retrait temporaire des nitrates à partir de ces travailleurs, ce qui démontre l'existence d'une véritable dépendance physique. L'importance de ces observations à la routine, l'utilisation clinique de orale mononitrate d'isosorbide est pas connue. Information pour les patients Les patients doivent être informés que l'efficacité anti-angineuse d'isosorbide mononitrate comprimés à libération prolongée peut être maintenue en suivant scrupuleusement le calendrier de dosage prescrit. Pour la plupart des patients, cela peut être accompli en prenant la dose sur résultant. Comme avec d'autres nitrates, des maux de tête quotidiens accompagnent parfois un traitement avec isosorbide mononitrate. Chez les patients qui reçoivent ces maux de tête, les maux de tête sont un marqueur de l'activité du médicament. Les patients doivent résister à la tentation d'éviter les maux de tête en modifiant le calendrier de leur traitement avec isosorbide mononitrate, puisque la perte de maux de tête peut être associée à la perte simultanée de l'efficacité anti-angineuse. L'aspirine ou l'acétaminophène souvent soulage les maux de tête avec succès induit de mononitrate-isosorbide sans effet néfaste sur l'efficacité anti-angineuse isosorbide de mononitrate. Le traitement par isosorbide mononitrate peut être associée à des étourdissements au repos, surtout juste après la hausse à partir d'une position couchée ou assise. Cet effet peut être plus fréquente chez les patients qui ont également consommé de l'alcool. Interactions médicamenteuses Les effets vasodilatateurs de isosorbide mononitrate peuvent être additifs avec ceux d'autres vasodilatateurs. L'alcool, en particulier, a été trouvé pour présenter des effets additifs de cette variété. Marqué hypotension orthostatique symptomatique a été rapporté lorsque les bloqueurs de canaux calciques et les nitrates organiques ont été utilisés en combinaison. Les ajustements de dose soit de classe d'agents peuvent être nécessaires. Drogues / Interactions Laboratoire d'essai Nitrates et les nitrites peuvent interférer avec la réaction de couleur Zlatkis-Zak, provoquant faussement faibles lectures dans les déterminations de cholestérol sérique. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Aucune preuve de cancérogénicité n'a été observée chez les rats exposés à isosorbide mononitrate dans leur alimentation à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour pour les 6 premiers mois et 500 mg / kg / jour pendant la durée restante d'une étude dans laquelle les hommes ont été dosés jusqu'à 121 semaines et les femelles ont reçu des doses jusqu'à 137 semaines. Aucune preuve de cancérogénicité n'a été observée chez les souris exposées à isosorbide mononitrate dans leur alimentation jusqu'à 104 semaines à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour. Isosorbide mononitrate n'a pas produit de mutations génétiques (test d'Ames, test du lymphome de souris) ou des aberrations chromosomiques (tests de lymphocytes et de micronoyau de souris humains) à des concentrations biologiquement pertinentes. Aucun effet sur la fertilité n'a été observé dans une étude dans laquelle les rats mâles et femelles ont reçu des doses allant jusqu'à 750 mg / kg / jour début, chez les hommes, 9 semaines avant l'accouplement, et chez les femelles, 2 semaines avant l'accouplement. DrugInserts fournit insert et étiquette de l'emballage des informations fiables sur les médicaments commerTadalafilés présentés par les fabricants à la Food and Drug Administration des États-Unis. Informations sur le package ne sont pas examinés ou mis à jour séparément par DrugInserts. Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant recherches associées