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Synthroid Acciones - Para qu sirve Synthroid Indicaciones SYNTHROID se emplea para las siguientes indicaciones: hipotiroidismo: COME teraputica de reemplazo o complementaria en el hipotiroidismo congnito o adquirido de cualquier etiologa, un excepcin del hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperacin de la tiroiditis subaguda. Las indicaciones especficas incluyen: hipotiroidismo primario (tiroideo), secundario (hipofisario) y terciario (hipotalmico) e hipotiroidismo subclnico. El hipotiroidismo primario puede ser consecuencia de deficiencia funcional, atrofia primaria o ausencia congnita parcial o totale de la glndula tiroidea, o de los efectos de una ciruga, radiacin o frmacos, con o sin presencia de bocio. Supresin de la TSH hipofisaria: para el tratamiento o prevencin de distintos tipos de bocios eutiroideos (ver Advertencias y precauciones), contes COME ndulos tiroideos (ver Advertencias y precauciones), tiroiditis linfoctica subaguda o Crnica (tiroiditis de Hashimoto), bocio multinodulaire (ver Advertencias y precauciones) y COME coadyuvante del tratamiento quirrgico y con yodo radioactivo en el carcinome tiroideo tirotrofino-dependiente bien diferenciado. Principios activos Synthroid Cada comprimido de SYNTHROID 25mcg contiene: levotiroxina sdica, excipientes 25mcg: acacia AZCAR lactosa impalpable monohidrato estearato de magnesio povidona couleur talco amarillo FD agua purificada. Los siguientes fils los colorantes aditivos segn la concentracin del comprimido: Generales Consideraciones Synthroid Dosificacin Principios: el objetivo del tratamiento de reemplazo es alcanzar y mantener un Estado eutiroideo clnico y bioqumico. El objetivo del tratamiento de supresin es inhibir el crecimiento y / o la funcin del tejido tiroideo anormal. La dosis adecuada de SYNTHROID para estos lograr objetivos depende de varios factores, contes COME la edad, peso, estado cardiovasculaire del paciente. Otros estados clnicos concomitantes, incluido embarazo, medicaciones concomitantes y la naturaleza especfica de la afeccin tratada (ver Advertencias y precauciones). En consecuencia, las siguientes recomendaciones constituyen slo una orientacin posolgica. La dosis debe individualizarse y ajustarse conforme a la evaluacin peridica de la respuesta clnica del paciente y los parmetros de laboratorio (ver precauciones, Pruebas de laboratoire). SYNTHROID se administra COME una dosis nica diaria, preferentemente media a una hora antes del desayuno. SYNTHROID debe administrarse con por lo menos cuatro (4) horas de diferencia de otros medicamentos Que interfieran con su absorcin (ver precauciones, Interacciones). Debido a la vida media prolongada de la levotiroxina, el efecto teraputico mximo de la dosis administrada de SYNTHROID se obtiene a las 4-6 semanas. Se recomienda precaucin Cuando se administré SYNTHROID en pacientes con trastornos cardiovasculares subyacentes, en pacientes de edad avanzada y en aquellos con insuficiencia suprarrenal concomitante (ver precauciones). Poblaciones especficas de pacientes: hipotiroidismo en adultos y en nios con crecimiento y pubertad completados (ver Advertencias y precauciones, Pruebas de laboratoire): el tratamiento puede iniciarse con dosis plenas de reemplazo en individuos menores de 50 aos sin otras enfermedades y en aquellos mayores de 50 aos recientemente tratados por hipertiroidismo o que han sido hipotiroideos pero nicamente por un breve perodo (es decir, meses unos). La dosis plena médias de reemplazo es de aproximadamente 1,7mcg / kg / da de SYNTHROID (por ejemplo, 100-125mcg / da para un adulto de 70 kg). Los pacientes mayores pueden menos de requérir 1mcg / kg / da. Pocos pacientes necesitan dosis mayores un 200mcg / da. Una respuesta inadecuada un dosis diarias de 300 es poco frecuente y puede sugerir malabsorcion, pobre respuesta del paciente, y / o Interacciones medicamentosas. La dosis inicial recomendada para la mayora de los pacientes mayores de 50 aos o para pacientes menores de 50 aos con cardiopatas subyacentes es de 25-50mcg / da SYNTHROID, con incrementos graduales un intervalos de 6-8 semanas, si fuera necesario. La dosis inicial recomendada en pacientes de edad avanzada con cardiopatas es de 12,5-25mcg / da de SYNTHROID, con incrementos graduales un intervalos de 4-6 semanas. En général, la dose de SYNTHROID se ajusta con incrementos de 12,5-25mcg hasta que el paciente con hipotiroidismo primario mer clnicamente eutiroideo y la TSH srica se normalice. En pacientes con hipotiroidismo severo, la dosis inicial recomendada de SYNTHROID es de 12,5-25mcg / da con incrementos de 25mcg / da cada 2-4 semanas y evaluaciones clnicas y de laboratorio hasta la normalizacin del nivel de TSH. En pacientes con hipotiroidismo secundario (hipofisario) o terciario (hipotalmico), la dose de SYNTHROID deber titularse hasta que el paciente mer clnicamente eutiroideo y el nivel srico de T4 libre se encuentre en la mitad superior del rango normal. Posologa peditrica - hipotiroidismo congnito o adquirido (ver precauciones, Pruebas de laboratoire): en général, el tratamiento con SYNTHROID deber instituirse con dosis plenas de reemplazo tan pronto COME mer posible. Las demoras en el diagnstico y comienzo del tratamiento pueden tener efectos perjudiciales sobre el desarrollo y crecimiento fsico e intelectual del nio. Deber evitarse el tratamiento insuficiente o excesivo (ver precauciones, Empleo peditrico). En lactantes y nios que no puedan ingerir los comprimidos Enteros, SYNTHROID puede administrarse triturando los comprimidos y disolvindolos con poco (5-10ml o 1-2 cucharaditas) de agua, leche materna o frmulas Infantiles sin contenido de soja. La suspensin obtenida podr administrarse con una Cucharita o gotero un. Non conservar la suspensin preparada. Non deben emplearse alimentos o frmulas Infantiles Que contengan gran cantidad de fibre de soja o hierro para la administracin de levotiroxina sdica (ver precauciones, Interacciones con las comidas). El comprimido triturado tambin puede espolvorearse sobre pequeas Porciones del alimento, por ejemplo céréales cocido o pur de manzana. A los efectos de asegurar la mxima absorcin, se recomienda administrar médias Synthroid a una hora antes del desayuno. Sin embargo, si la dieta / horas de Sueo / programa de actividades del nio es tal Que impide Tomarlo en este horario, then deber tomarse con regularidad. Si SYNTHROID se administra con las comidas, debe tomarse todos los das con las comidas. Si se cambia de la administracin en ayunas, Entonces 6 a 8 semanas despus de comenzar un Tomarlo con las comidas, se deber realizar otro anlisis de TSH para asegurarse que el nio is recibiendo la cantidad adecuada de levotiroxina. Neonatos: la dosis inicial recomendada de SYNTHROID en neonatos es de 10-15mcg / kg / da. Deber considerarse una dosis inicial inférieure (por ejemplo, 25mcg / da) en neonatos con riesgo de insuficiencia cardaca aumento y un a las 4-6 semanas de acuerdo con la respuesta clnica y de laboratorio al tratamiento. En lactantes con concentraciones sricas de bajas T4 muy (lactantes y nios:.. El tratamiento con SYNTHROID se inicia habitualmente con dosis plenas de reemplazo, disminuyndose la dosis recomendada por peso corporal de acuerdo con la edad (ver Tabla 2) Sin embargo, en nios con hipotiroidismo crnico o severo, se recomienda una dosis inicial de 25mcg / da de SYNTHROID con incrementos de 25mcg cada 2-4 semanas hasta alcanzar el efecto deseado. la hiperactividad en nios de maire edad podr reducirse con una dosis inicial equivalente un cuarto non de la dosis plena de reemplazo recomendada, aumentndola luego de un non cuarto por semana hasta alcanzar la dosis plena de reemplazo recomendada. Embarazo: el embarazo puede aumentar los requerimientos de levotiroxina (ver precauciones, embarazo) hipotiroidismo subclnico:. el tratamiento del hipotiroidismo subclnico puede una dosis ms requérir baja de SYNTHROID (por ejemplo, 1mcg / kg / da) Que la dosis plena de reemplazo para normalizar la concentracin srica de TSH. Los pacientes que no requieran tratamiento debern ser controlados una vez por ao para detectar Variaciones en el estado clnico y en los parmetros tiroideos de laboratoire. Supresin de la TSH en ndulos tiroideos y cncer tiroideo bien diferenciado: no se ha establecido en estudios controlados el nivel ptimo de supresin de la TSH en estas situaciones. Adems, la eficacia de la supresin de la TSH en ndulos benignos es discutible. Por lo tanto, deber individualizarse la dosis de SYNTHROID administrada para la supresin de la TSH en funcin de la enfermedad especfica y del paciente un ser tratado. La levotiroxina se emplea COME coadyuvante del tratamiento con yodo radioactivo o quirrgico en el carcinome tiroideo bien diferenciado (papilar y folicular). En général, la secrecin de TSH se suprime un mayores de 2mcg / kg / da. Sin embargo, en pacientes con tumores de alto riesgo, el nivel ptimo de supresin de la TSH puede ser Coma mixedematoso: el coma mixedematoso es una emergencia con riesgo para la vida, Que se caracteriza por circulacin deficiente e hipometabolismo, y puede producir una absorcin gastro-imprevisible de la levotiroxina sdica. En consecuencia, no se recomiendan los productos Hormonales tiroideos orales, les contes de COME SYNTHROID, en estos casos. Debern administrarse productos Hormonales tiroideos formulados para administracin endovenosa. Farmacologa La secrecin y sntesis de por el eje hipotlamo-hipfiso-tiroideo reguladas fils de las hormonas. La hormona liberadora de tirotrofina (TRH) liberada del hipotlamo Estimula la secrecin de la hormona estimuladora de tirotrofina (TSH) desde la anterohipfisis. La TSH, un vez su, es el estmulo fisiolgico para la sntesis y secrecin de las Hormonas tiroideas, L-tiroxina (T4) y L-triyodotironina (T3), por la glndula tiroidea. Los niveles sricos circulantes de la T3 y T4 ejercen non efecto de retroalimentacin sobre la secrecin de la TRH y TSH. Cuando los niveles sricos de T3 y T4 aumentan, la secrecin de TRH y TSH disminuye. Cuando los niveles de las hormonas tiroideas disminuyen, aumenta la secrecin de TRH y TSH. Un no se conocen con exactitud los Mecanismos por los cuales las hormonas tiroideas ejercen sus acciones fisiolgicas, pero se cree Que ejercen efectos mediante sus Principales contrôle el de la trascripcin del ADN y de la sntesis proteica. La T3 y T4 difunden dentro del ncleo celular y se unen a las protenas receptoras de hormonas tiroideas ligadas al ADN. récepteurs de complejo Este nucléaires hormonaux activa La trascripcin del gen y sntesis del ARN Mensajero y de las protenas citoplsmicas. Las hormonas tiroideas regulan mltiples procesos metablicos y desempean non papel esencial en y en la maduracin del sistema nervioso central y de los Huesos normales el crecimiento y desarrollo normales. Las acciones metablicas de las hormonas tiroideas incluyen aumento de la respiracin celular y la termognesis, comme COME tambin del metabolismo de las protenas, hidratos de carbono y lpidos. Los efectos anablicos proteicos de para el crecimiento y desarrollo de le fils de las hormonas normal. Los efectos fisiolgicos de las hormonas tiroideas se deben principalmente a la T3, gran parte de La cual (aproximadamente el 80) deriva De La desyodacin de la T4 en los Tejidos perifricos. La levotiroxina, en dosis individualizadas segn la respuesta del paciente, es eficaz COME teraputica de reemplazo o complementaria en el hipotiroidismo de cualquier etiologa, un excepcin del hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperacin de la tiroiditis subaguda. La levotiroxina tambin es eficaz en la supresin de la secrecin hipofisaria de TSH para el tratamiento o prevencin de distintos tipos de bocios eutiroideos, contes COME ndulos tiroideos, tiroiditis de Hashimoto, bocio multinodulaire y COME tratamiento coadyuvante en el carcinome tiroideo tirotrofino-dependiente bien diferenciado (ver Indicaciones, precauciones y Dosificacin). Farmacocintica: absorcin: la absorcin desde el tracto gastrointestinal de la T4 administrada por va oscila orale Entre el 40 y 80. La maire parte de la dosis de levotiroxina se Absorbe del yeyuno y del leon supérieure. La biodisponibilidad relativa de los comprimidos de SYNTHROID en comparacin con una dosis nominale similaire de solucin orale de levotiroxina sdica es de aproximadamente non 93. La absorcin de T4 aumenta con el Ayuno y disminuye en pacientes con sndrome de malabsorcin y en aquellos Que ingieren ciertos alimentos contes COME frmulas infantiles con. Soja La fibra diettica disminuye la biodisponibilidad de la T4. La absorcin tambin puede disminuir con la edad. Adems, diversos medicamentos y alimentos afectan la absorcin de T4 (ver precauciones, Interacciones medicamentosas e Interacciones con las comidas). Distribucin: ms del 99 de las hormonas tiroideas circulantes se unen a las protenas plasmticas, incluida la globulina fijadora de tiroxina (TBG), la prealbmina fijadora de tiroxina (APTF) y la albmina fijadora de tiroxina (TBA), con grados y afinidades Que varan segn la hormona. La maire afinidad de la TBG y de la APTF por la T4 explica en parte los mayores niveles sricos, el ms clairance de metablico lento y la vida ms médias prolongada de la T4 en comparacin con la T3. Las Hormonas tiroideas Unidas a las protenas se encuentran en equilibrio inverso con pequeas cantidades de hormona libre. Slo la hormona tiroidea libre es metablicamente activa. Diversos frmacos y estados fisiolgicos Alteran la UNIN de las hormonas tiroideas un protenas las sricas (ver precauciones, Interacciones medicamentosas e Interacciones con pruebas de laboratorio). Las Hormonas tiroideas pas atraviesan con facilidad la barrera placentaria (ver precauciones, Embarazo). Metabolismo: la T4 se elimina en forma lenta (ver Tabla 1). La va metablica principale de la hormona tiroidea es la desiodacin secuencial. Approximatif el 80 de la T3 circulante deriva de la T4 perifrica por monodesiodacin. El hgado es el sitio principale de degradacin de la T4 y T3. La desyodacin de la T4 tambin se produire en otros sitios, contes COME el rin y otros tejidos. Approximatif el 80 de la dosis diaria de T4 es desiodada para producir cantidades iguales de T3 y T3 inversa (r T3). fils de luego de La T3 y T3 desiodadas un diiodotironina. Las hormonas tiroideas tambin se metabolizan un travs de la conjugacin con el cido glucurnico y sulfrico y se excretan directamente en la bilis y en el intestino donde Sufren recirculacin enteroheptica. Eliminacin: le fils de las hormonas principalmente eliminadas por va rénale. Una parte de la hormona conjugada llega al colon inalterada y es eliminada en las heces. Approximatif el 20 de La T4 soi Elimina en las heces. La excrecin urinaria de T4 disminuye con la edad. Contraindicaciones La levotiroxina is contraindicada en pacientes con tirotoxicosis subclnica (nivel srico suprimido de TSH con niveles normales de T3 y T4) o manifiesta pas tratada de cualquier etiologa y en pacientes con infarto agudo de miocardio. La levotiroxina is contraindicada en pacientes con insuficiencia suprarrenal pas corregida, dado Que las hormonas tiroideas pueden precipitar una crise aguda suprarrenal al incrementar el clairance metablico de los glucocorticoïdes (ver precauciones). SYNTHROID is contraindicado en pacientes con hipersensibilidad un alguno de los Componentes inactivos de SYNTHROID Comprimidos. Advertencias Las Hormonas tiroideas, ya solas mer o con otros Agentes teraputicos, aucun deben emplearse para el tratamiento de la Obesidad. En pacientes eutiroideos, las dosis Que se encuentran dentro del rango de los requerimientos Hormonales diarios fils ineficaces para bajar de peso. Dosis ms elevadas pueden producir manifestaciones de toxicidad serias o hasta potencialmente mortales, particularmente cuando se administran junto con Aminas simpaticomimticas, contes COME las Que se emplean por sus efectos anorexgenos. Tampoco se justifica para el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina, un menos Que is asociada con hipotiroidismo. En pacientes con bocio difuso pas txico o enfermedad tiroidea nodulaire, especialmente en ancianos o en pacientes con enfermedad cardiovasculaires subyacente, el tratamiento con levotiroxina is contraindicado si el nivel srico de TSH ya is suprimido debido al riesgo de precipitar tirotoxicosis manifiesta (ver contraindicaciones). Si el nivel srico de TSH n'EST suprimido, SYNTHROID deber emplearse con precaucin junto con un contrôle cuidadoso de la funcin tiroidea para detectar evidencia de hipertiroidismo y monitoreo clnico por posibles signos y sntomas cardiovasculares adversos asociados con el hipertiroidismo. Efectos adversos - Synthroid Las de Efectos reacciones adversas Asociadas con el tratamiento con levotiroxina fils principalmente las del hipertiroidismo por una sobredosificacin teraputica (ver precauciones y Sobredosificacin) e incluyen: Generales: fatiga, aumento del apetito, prdida de peso, intolerancia al calor, fiebre , diaforesis. Sistema nervioso central: cefalea, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio. Musculoesquelticas: temblores, debilidad musculaire. Cardiovasculares: palpitations, taquicardia, arritmias, aumento de la frecuencia del pulso y la presin artérielle, insuficiencia cardaca, l'angine de poitrine, infarto de miocardio, paro cardaco. Respiratorias: disnea. Gastrointestinales: diarrea, vmitos, Clicos y elevaciones abdominales en las pruebas de la funcin heptica. Dermatolgicas: cada del cabello, rubor. Endcrinas: disminucin de la densité minérale mer. Reproduccin: irregularidades menstruales, disminucin de la fertilidad. Se ha informado de seudotumor cérébrale y epfisis desprendida de la cabeza del fmur en nios tratados con levotiroxina. La dosificacin excesiva puede provocar craneosinostosis en lactantes y cierre epifisario prematuro en nios con consiguiente estatura reducida en la edad adulta. En raras ocasiones se han registrado convulsiones con la institucin del tratamiento con levotiroxina. Una dosis inadecuada de levotiroxina producir o no reducir los signos y sntomas del hipotiroidismo. Se han registrado reacciones de hipersensibilidad a los Componentes inactivos en pacientes tratados con productos Hormonales tiroideos, contes COME urticaires, prurito, erupcin cutnea, rubor, angioedème, diversos sntomas gastrointestinales (dolor abdominale, nuseas, vmitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se han detectado casos de hipersensibilidad a la levotiroxina. Presentaciones Synthroid Synthroid Los comprimidos de SYNTHROID / levotiroxina redondos sdica fils, couleur codificados por, Ranurados y grabados con la palabra FLINT de un lado y la concentracin del otro lado. Se Presentan en envases de 10, 20, 30, 60, 100 y 500 comprimidos recubiertos, estos dos ltimos de uso hospitalario. Des dizaines PREGUNTAS sobre Synthroid
