Thursday, July 14, 2016

Viramune 62






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Hydroxyurée 68






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L'hydroxyurée doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'anémie falciforme. L'hydroxyurée est mutagène et clastogène, et provoque la transformation cellulaire à un phénotype tumorigène. L'hydroxyurée est donc sans équivoque génotoxique et cancérogène de transspecies présumés qui implique un risque cancérogène pour l'homme. Chez les patients recevant hydroxyurée à long terme pour les troubles myéloprolifératifs, tels que la maladie de Vaquez et thrombocytémie, les leucémies secondaires ont été rapportés. On ne sait pas si cet effet leucémogène est secondaire à l'hydroxyurée ou est associée à une maladie sous-jacente du patient. Le médecin et le patient doivent examiner très attentivement les avantages potentiels de l'hydroxyurée par rapport au risque indéfini de développer des tumeurs malignes secondaires. aperçu Hydroxyurée est un antimétabolite. agent antinéoplasique qui est approuvé par la FDA pour le traitement de l'anémie de cellules sicle. Il y a un avertissement Black Box pour ce médicament comme indiqué ici. les effets indésirables courants incluent la myélosuppression. Indications adultes et posologie Indications FDA-Labellisées et Posologie (Adulte) L'anémie falciforme Procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments cytotoxiques devraient être considérées. Plusieurs directives sur ce sujet ont été publiés. Afin de minimiser le risque d'exposition cutanée, toujours porter des gants imperméables lors de la manipulation des bouteilles contenant des capsules hydroxyurée. capsules hydroxyurée ne doivent pas être ouverts. Le personnel doit éviter toute exposition aux capsules écrasées ou ouvertes. En cas de contact avec des capsules écrasées ou ouvertes, laver immédiatement et abondamment. Plus d'informations sont disponibles dans les références ci-dessous. La posologie doit être basée sur réelle ou idéale du poids du patient, selon le moins élevé. La dose initiale de hydroxyurée est de 15 mg / kg / jour en une seule dose. La numération formule sanguine du patient doit être surveillé toutes les deux semaines. Si le nombre de sang sont dans une plage acceptable, la dose peut être augmentée de 5 mg / kg / jour toutes les 12 semaines, jusqu'à une dose maximale tolérée (la dose la plus élevée qui ne produit pas les chiffres toxiques sanguins plus de 24 semaines consécutives), soit 35 mg / kg / jour, soit atteinte. Si le nombre de sang sont entre le rangeand acceptable toxique, la dose ne soit pas augmentée. Si le nombre de sang sont considérés comme toxiques, hydroxyurée doit être interrompu jusqu'à ce que la récupération hématologique. Le traitement peut ensuite être repris après la réduction de la dose de 2,5 mg / kg / jour à partir de la dose associée à une toxicité hématologique. L'hydroxyurée peut alors être titré vers le haut ou vers le bas, toutes les 12 semaines par incréments / kg / jour 2,5 mg, jusqu'à ce que le patient est à une dose stable qui ne donne pas lieu à une toxicité hématologique pendant 24 semaines. Toute dose sur laquelle un patient développe une toxicité hématologique deux fois ne devrait pas être jugé à nouveau. Depuis l'hydroxyurée peut élever le niveau d'acide urique sérique, ajustement de la posologie des médicaments uricosuriques peut être nécessaire. Resistant leucémie myéloïde chronique Utilisé comme alternative pour le traitement primaire de busulfan et Interferon [1]. Dosage: 20-30 mg / kg administrées par voie orale en une seule dose quotidienne, pendant 6 semaines [2] Head and Neck Cancer épidermoïde de cellules, en association avec la radiothérapie Dosage: 1 gramme PO q12h, en commençant la veille de rayonnement. 11 doses au total [3]. Le mélanome malin Dosage: 80 mg / kg administrées par voie orale en une seule dose tous les trois jours [4]. Off-étiquette Utilisation et dosage (adulte) Ligne directrice-Supported utilisation Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation d'hydroxyurée (informations patient) chez les patients adultes. Non-directrice-Supported utilisation thrombocytémie essentielle Dosage Dose initiale: 15 mg / kg / jour Dose d'entretien: Dose qui a permis la numération plaquettaire soit soufflet 600, 000 / mm3 [5] Indications pédiatriques et Dosage Indications FDA-Étiqueté et dosage (Pédiatrie) L'anémie falciforme Procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments cytotoxiques devraient être considérées. Plusieurs directives sur ce sujet ont été publiés. Afin de minimiser le risque d'exposition cutanée, toujours porter des gants imperméables lors de la manipulation des bouteilles contenant des capsules hydroxyurée. capsules hydroxyurée ne doivent pas être ouverts. Le personnel doit éviter toute exposition aux capsules écrasées ou ouvertes. En cas de contact avec des capsules écrasées ou ouvertes, laver immédiatement et abondamment. Plus d'informations sont disponibles dans les références ci-dessous. La posologie doit être basée sur réelle ou idéale du poids du patient, selon le moins élevé. La dose initiale de hydroxyurée est de 15 mg / kg / jour en une seule dose. La numération formule sanguine du patient doit être surveillé toutes les deux semaines. Si le nombre de sang sont dans une plage acceptable, la dose peut être augmentée de 5 mg / kg / jour toutes les 12 semaines, jusqu'à une dose maximale tolérée (la dose la plus élevée qui ne produit pas les chiffres toxiques sanguins plus de 24 semaines consécutives), soit 35 mg / kg / jour, soit atteinte. Si le nombre de sang sont entre le rangeand acceptable toxique, la dose ne soit pas augmentée. Si le nombre de sang sont considérés comme toxiques, hydroxyurée doit être interrompu jusqu'à ce que la récupération hématologique. Le traitement peut ensuite être repris après la réduction de la dose de 2,5 mg / kg / jour à partir de la dose associée à une toxicité hématologique. 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Contre-indications L'hydroxyurée est contre-indiqué chez les patients qui ont démontré une hypersensibilité à l'hydroxyurée ou tout autre élément de sa formulation. Avertissements Voir les informations posologiques complètes complète Avertissement Boxed. Condition Nom: Traitement des patients atteints de hydroxyurée peut être compliquée par des effets indésirables graves, parfois mortelles. L'hydroxyurée doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'anémie falciforme. L'hydroxyurée est mutagène et clastogène, et provoque la transformation cellulaire à un phénotype tumorigène. L'hydroxyurée est donc sans équivoque génotoxique et cancérogène de transspecies présumés qui implique un risque cancérogène pour l'homme. Chez les patients recevant hydroxyurée à long terme pour les troubles myéloprolifératifs, tels que la maladie de Vaquez et thrombocytémie, les leucémies secondaires ont été rapportés. On ne sait pas si cet effet leucémogène est secondaire à l'hydroxyurée ou est associée à une maladie sous-jacente du patient. Le médecin et le patient doivent examiner très attentivement les avantages potentiels de l'hydroxyurée par rapport au risque indéfini de développer des tumeurs malignes secondaires. L'hydroxyurée est un cytotoxique et l'agent myélosuppresseurs. Hydroxyurée ne doit pas être donnée si la fonction de la moelle osseuse est nettement déprimé, comme indiqué par les neutrophiles en dessous de 2000 cellules / mm3; une numération plaquettaire en dessous de 80.000 / mm3; un taux d'hémoglobine inférieur à 4,5 g / dL; ou inférieur à 80 000 réticulocytes / mm 3 lorsque la concentration d'hémoglobine est inférieure à 9 g / dl. La neutropénie est généralement la première et la plus commune manifestation de suppression hématologique. Thrombocytopénie et l'anémie sont moins souvent, et sont rarement vus sans précédent leucopénie. Récupération de myélosuppression est généralement rapide quand la thérapie est interrompue. Hydroxyurée provoque macrocytose. qui peut masquer le développement accidentelle d'une carence en acide folique. L'administration prophylactique de l'acide folique est recommandée. Dans VIH patients infectés par le cours du traitement par l'hydroxyurée et la didanosine. avec ou sans stavudine. pancréatite fatales et non fatales ont eu lieu. Hépatotoxicité et d'insuffisance hépatique ayant entraîné la mort ont été signalés au cours de la surveillance post-chez les patients infectés par le VIH traités par hydroxyurée et d'autres agents antirétroviraux. * Événements hépatiques mortels ont été signalés le plus souvent chez les patients traités avec la combinaison de l'hydroxyurée, la didanosine. et la stavudine. Cette combinaison doit être évitée. Neuropathie périphérique. qui a été sévère dans certains cas, ont été rapportés chez des patients VIH infectés par le recevant hydroxyurée en association avec des agents antirétroviraux. y compris la didanosine. avec ou sans stavudine. toxicités vascularite cutanée, y compris des ulcérations et des gangrènes. vascularite se sont produits chez des patients souffrant de troubles myéloprolifératifs pendant le traitement par hydroxyurée. Ces toxicités vascularite ont été signalés le plus souvent chez les patients ayant des antécédents ou qui reçoivent actuellement, la thérapie par interféron. En raison de résultats cliniques potentiellement graves pour les ulcères vascularite cutanée rapportés chez les patients atteints de la maladie myéloprolifératif, l'hydroxyurée doit être interrompu si ulcérations vascularite cutanée se développent. Carcinogenèse et mutagenèse L'hydroxyurée est génotoxique dans une large gamme de systèmes de test et est donc présumé être cancérogène pour l'homme. Chez les patients recevant hydroxyurée à long terme pour les troubles myéloprolifératifs. tels que la maladie de Vaquez et thrombocytémie. leucémie secondaire n'a été rapporté. On ne sait pas si cet effet leucémogène est secondaire à l'hydroxyurée ou est associée à une maladie sous-jacente du patient. Cancer de la peau a également été rapportée chez des patients recevant l'hydroxyurée à long terme. Les études conventionnelles à long terme pour évaluer le potentiel cancérigène de l'hydroxyurée n'a été réalisée. Cependant, l'administration intrapéritonéale de 125 à 250 mg / kg hydroxyurée (environ 0,6-1,2 fois la dose quotidienne maximale recommandée par voie orale humaine sur un / m2 mg) trois fois par semaine pendant 6 mois à des rats femelles ont augmenté l'incidence des tumeurs mammaires chez les rats survivants à 18 mois par rapport au contrôle. L'hydroxyurée est mutagène in vitro à des bactéries. des champignons. protozoaire. et des cellules de mammifères. L'hydroxyurée est clastogène in vitro (cellules de hamster, lymphoblastes humains) et in vivo (test SCE chez les rongeurs, test du micronoyau de la souris). Hydroxyurée provoque la transformation des cellules d'embryon de rongeur à un phénotype tumorigène. Effets indésirables Expérience d'Essais cliniques L'anémie falciforme Chez les patients traités pour une anémie falciforme dans l'étude multicentrique de hydroxyurée Sickle Cell Anemia. les effets indésirables les plus fréquents ont été hématologique, avec neutropénie. et les niveaux de réticulocytes et de plaquettes faibles nécessitant un arrêt temporaire dans presque tous les patients. récupération hématologique généralement eu lieu dans deux semaines. des événements non hématologique qui ont été associés éventuellement à un traitement comprennent la perte de cheveux. démangeaison de la peau. fièvre. troubles gastro-intestinaux. gain de poids. saignement. et l'infection parvovirus B-19; Cependant, ces événements non hématologiques survenus avec des fréquences similaires dans les groupes d'hydroxyurée et de traitement placebo. Melanonychia a également été rapportée chez des patients recevant hydroxyurée pour SCA. Autre Les événements indésirables associés à l'utilisation de l'hydroxyurée dans le traitement des maladies néoplasiques, en plus des effets hématologiques comprennent: (..... stomatite anorexie nausées vomissements diarrhée et constipation) symptômes gastro-intestinaux, et des réactions dermatologiques telles que l'éruption maculo-papuleuse. ulcération cutanée. - comme dermatomyosite changements de la peau, l'érythème périphérique. et érythème facial. Hyperpigmentation. atrophie de la peau et des ongles, mise à l'échelle. et papules violettes ont été observées chez certains patients après plusieurs années de traitement d'entretien quotidien à long terme avec l'hydroxyurée. Cancer de la peau a été rapporté. toxicités vascularite cutanée, y compris des ulcérations et des gangrènes. vascularite se sont produits chez des patients souffrant de troubles myéloprolifératifs pendant le traitement par hydroxyurée. Ces toxicités vascularite ont été signalés le plus souvent chez les patients ayant des antécédents ou qui reçoivent actuellement, la thérapie par interféron. Dysurie et l'alopécie ont été rapportés. De fortes doses peuvent produire de la somnolence. troubles neurologiques ont eu lieu et ont été limitées à des maux de tête. vertiges. désorientation. hallucinations. et des convulsions. L'hydroxyurée peut entraîner une altération temporaire de la fonction tubulaire rénale accompagnée par des élévations de l'acide urique sérique. urée sanguine (BUN), et les niveaux de créatinine. bromsulphalein anormale (BSP) de rétention a été rapporté. Fièvre. des frissons. malaise. œdème. asthénie. et l'élévation des enzymes hépatiques ont également été rapportés. L'association de l'hydroxyurée avec le développement de réactions pulmonaires aiguës, comprenant des infiltrats pulmonaires diffuses. fièvre. et la dyspnée a été rapportée. La fibrose pulmonaire a également été rapportée. Chez les patients VIH qui ont reçu l'hydroxyurée en association avec des agents antirétroviraux, en particulier, didanosine plus stavudine infectés par. pancréatite et hépatotoxicité fatale et non fatale. et la neuropathie périphérique sévère ont été rapportés. Les patients traités avec de l'hydroxyurée en association avec de la didanosine. la stavudine. et indinavir dans l'étude ACTG 5025 a montré une baisse médiane des cellules CD4 d'environ 100 / mm3. Expérience post-marketing Il y a des informations limitées concernant hydroxyurée expérience post-marketing sur l'étiquette du médicament. Interactions médicamenteuses Des études prospectives sur le potentiel de l'hydroxyurée d'interagir avec d'autres médicaments n'a été réalisée. Des études ont montré qu'il existe une interférence analytique hydroxyurée avec les enzymes (uréase, d'uricase et la lactate déshydrogénase) utilisés dans la détermination de l'urée. l'acide urique et l'acide lactique. rendu des résultats faussement élevés de ces patients traités par hydroxyurée. Utilisation dans les Populations particulières Grossesse L'hydroxyurée peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Hydroxyurée a été démontrée comme étant un agent tératogène puissant dans une grande variété de modèles animaux, y compris les souris, les hamsters, les chats, les porcs miniatures, des chiens et des singes à des doses moins de 1 fois la dose humaine donnée sur une base en mg / m2. L'hydroxyurée est embryotoxique et provoque des malformations foetales (os du crâne partiellement ossifiés, absence de orbites, hydrocéphalie, sternèbres bipartites, manquant vertèbres lombaires) à 180 mg / kg / jour (environ 0,8 fois la dose quotidienne maximale recommandée humaine sur un / m2 mg ) chez le rat et à 30 mg / kg / jour (environ 0,3 fois la dose quotidienne maximale recommandée humaine sur un / m2 mg) chez des lapins. Embryotoxicité a été caractérisée par une diminution de la viabilité fœtale, réduit la taille des portées en direct, et des retards de développement. Hydroxyurée traverse le placenta. Des doses uniques de ≥375 mg / kg (dose quotidienne recommandée chez l'humain environ 1,7 fois le maximum sur un / m2 mg) à des rats ont provoqué un retard de croissance et la capacité d'apprentissage avec facultés affaiblies. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte en prenant ce médicament, le patient doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent être informés pour éviter de devenir enceinte. Catégorie de grossesse (AUS): Il n'y a pas de comité d'évaluation des médicaments (ADEC) des conseils sur l'utilisation de l'Australie hydroxyurée chez les femmes qui sont enceintes. Travail et accouchement Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée pendant le travail et l'accouchement. Mères infirmières L'hydroxyurée est excrété dans le lait humain. En raison du risque d'effets indésirables graves avec hydroxyurée, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. Utilisez Geriatic Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation d'hydroxyurée dans le milieu gériatrique. Le genre Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée par rapport à des populations spécifiques de genre. Course Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée par rapport aux populations raciales spécifiques. Insuffisance rénale Comme l'excrétion rénale est une voie d'élimination, il faudrait envisager de réduire la posologie de l'hydroxyurée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients adultes atteints de la maladie drépanocytaire, l'étiquette ouverte, à dose unique non-randomisée, multicentrique a été menée pour évaluer l'influence de la fonction rénale sur la pharmacocinétique de l'hydroxyurée. Les patients de l'étude avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine [CrCl] 60 ml / min (ou STIR) était d'environ 64% plus élevé que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Les résultats suggèrent que la dose initiale de l'hydroxyurée devrait être réduite lorsqu'il est utilisé pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale. le tableau ci-dessous décrit la modification de posologie recommandée. Insuffisance hépatique Il n'y a pas de données qui prennent en charge des orientations spécifiques pour l'ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est recommandée chez ces patients. Les femelles de reproduction potentiels et mâles Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée chez les femmes des potentiels de reproduction et les hommes. Les patients immunodéprimés Il n'y a pas FDA directives une l'utilisation de l'hydroxyurée chez les patients qui sont immunodéprimés. Administration et surveillance Administration Il y a des informations limitées concernant l'administration hydroxyurée dans l'étiquette de la drogue. surveillance Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale. IV Compatibilité Il y a peu d'informations sur la compatibilité des administrations hydroxyurée et IV. Surdosage Toxicité mucocutaneous aiguë ont été rapportés chez des patients recevant hydroxyurée à des doses plusieurs fois la dose thérapeutique. Douleur, érythème violacé. œdème des paumes et des semelles suivies de mise à l'échelle des mains et des pieds, sévère hyperpigmentation généralisée de la peau, et la stomatite ont été observées. Pharmacologie Mécanisme d'action Le mécanisme précis par lequel l'hydroxyurée produit ses effets cytotoxiques et cytoréducteurs est inconnue. Cependant, diverses études soutiennent l'hypothèse que l'hydroxyurée provoque une inhibition immédiate de la synthèse d'ADN en agissant comme un inhibiteur de la ribonucléotide réductase, sans interférer avec la synthèse de l'acide ribonucléique ou de protéines. Les mécanismes par lesquels Hydroxyurea produit ses effets bénéfiques chez les patients atteints d'anémie falciforme (SCA) sont incertains. effets pharmacologiques connus de hydroxyurée qui peuvent contribuer à ses effets bénéfiques comprennent l'hémoglobine F niveaux de plus en plus dans les globules rouges. diminution de neutrophiles. l'augmentation de la teneur en eau des globules rouges. augmentation de la déformabilité des cellules falciformes. et à modifier l'adhésion des globules rouges à l'endothélium. Structure L'hydroxyurée est un essentiellement insipide, poudre cristalline blanche. Sa formule structurelle est: Pharmacodynamique Il y a des informations limitées concernant hydroxyurée pharmacodynamiques sur l'étiquette du médicament. Pharmacokinetics Absorption L'hydroxyurée est facilement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 4 heures après une dose orale. Avec des doses croissantes, de manière disproportionnée plus les concentrations plasmatiques maximales moyennes et ASC sont observées. Il n'y a pas de données sur l'effet des aliments sur l'absorption de l'hydroxyurée. Distribution L'hydroxyurée distribue rapidement et largement dans le corps avec un volume de distribution estimé rapprochant l'eau corporelle totale. Plasma à fluide ascitique rapports allant de 2: 1 à 7,5: 1. Hydroxyurée se concentre dans les leucocytes et les érythrocytes. Métabolisme Jusqu'à 60% d'une dose orale subit une conversion par les voies métaboliques qui ne sont pas entièrement caractérisés. Une voie est probablement le métabolisme hépatique saturable. Une autre voie mineure peut être la dégradation par l'uréase trouvé dans les bactéries intestinales. l'acide acétohydroxamique a été trouvé dans le sérum de trois patients leucémiques recevant hydroxyurée et peut être formé à partir d'hydroxylamine résultant de l'action de l'uréase sur l'hydroxyurée. Excrétion L'excrétion de l'hydroxyurée chez l'homme est probablement un processus rénale de premier ordre linéaire. Chez les adultes avec SCA. la récupération urinaire cumulée moyenne de l'hydroxyurée était d'environ 40% de la dose administrée. Toxicologie Nonclinique Il y a des informations limitées concernant hydroxyurée Toxicologie Nonclinique sur l'étiquette du médicament. études cliniques L'efficacité de l'hydroxyurée dans l'anémie falciforme a été évaluée dans une grande étude clinique (étude multicentrique de hydroxyurée dans Sickle Cell Anemia). L'étude était en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo qui a évalué 299 patients adultes (≥18 ans) modérée à grave maladie (≥3 des crises douloureuses annuelles). L'essai a été arrêté par le Comité de surveillance des données, après la comptabilité d'exercice a été achevée, mais avant que les réguliers 24 mois de suivi a été réalisée chez tous les patients, sur la base des observations de moins de crises douloureuses chez les patients recevant l'hydroxyurée. Par rapport au traitement par placebo, le traitement par hydroxyurée a entraîné une diminution significative du taux annuel de crises douloureuses, le taux annuel de crises douloureuses nécessitant une hospitalisation, l'incidence du syndrome de la poitrine, le nombre de patients transfusés, et les unités de sang transfusé. le traitement de l'hydroxyurée a augmenté de manière significative le temps médian pour les deux première et deuxième crises douloureuses. Bien que les patients avec 3 ou plus douloureuses crises au cours des 12 mois précédents étaient admissibles à l'étude, la plupart des avantages de la réduction de la crise a été observée chez les patients atteints de 6 ou plus douloureuses crises au cours des 12 mois précédents. Aucun décès n'a été attribué au traitement par hydroxyurée, et aucun des patients ont développé des troubles néoplasiques pendant l'étude. Le traitement a été arrêté de façon permanente pour des raisons médicales dans 14 hydroxyurée traité (2 patients atteints de myélotoxicité) et 6 patients traités par placebo. hémoglobine foetale Chez les patients avec SCA traités par hydroxyurée, l'hémoglobine fœtale (HbF) augmente de 4 à 12 semaines après le début du traitement. En général, les niveaux HbF moyenne en corrélation avec la dose et la concentration plasmatique avec possibilité plateauing à des doses plus élevées. Une relation claire entre la réduction de la fréquence des crises et l'augmentation HbF ou niveaux F-cellulaires n'a pas été démontrée. Les effets cytoréducteurs liés à la dose d'hydroxyurée, en particulier sur les neutrophiles. était le facteur le plus fortement corrélée à une diminution de la fréquence des crises. Comment fournie 200 capsules mg conditionnés dans des bouteilles en PEHD de 60 avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. (NDC 0003-6335-17). Le capuchon et le corps sont bleu-vert opaque. La capsule est marquée à l'encre noire tant sur la casquette et le corps avec "hydroxyurée" et "6335". 300 capsules mg conditionnés en flacons de PEHD de 60 avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. (NDC 0003-6336-17). Le capuchon et le corps sont pourpre opaque. La capsule est marquée à l'encre noire tant sur la casquette et le corps avec "hydroxyurée" et "6336". 400 capsules mg conditionnés en flacons de PEHD de 60 avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. (NDC 0003-6337-17). Le capuchon et le corps sont opaque rouge-orange. La capsule est marquée à l'encre noire tant sur la casquette et le corps avec "hydroxyurée" et "6337". Stockage Magasin à 25 ° C (77 ° F); les excursions permises à 15-30 ° C (59-86 ° F). Conserver hermétiquement fermé. Images Images de drogue Package et de l'étiquette Display Panel




Wednesday, July 13, 2016

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Pourim Pourim Histoire Pourim est une fête juive qui commémore le peuple juif d'être sauvés de l'extermination en Perse. L'histoire de Pourim est tirée du livre biblique d'Esther. Dans ce document, Haman un conseiller de haut rang au roi Assuérus a cherché à tuer tous les Juifs dans l'ancienne Perse. Il est motivé par un incident dans lequel Mordechai, un dirigeant juif, a défié les rois des ordres et a refusé de se plier à Haman. Haman est arrêté par les actions de Mordechai et sa nièce Esther, une belle et courageuse femme juive. Esther déguise d'abord son identité juive et finit par devenir reine. Par leurs actions le roi prend conscience de Hamans intrigue et est persuadé de le faire pendre. Faits sur Pourim Le Pourim est considéré comme un jour férié joyeuse souvent accompagnée par des célébrations, pièces de théâtre, les parties de nourriture et de costumes de fête. La fête de Pourim est souvent précédée d'un jeûne, appelé le jeûne d'Esther. Cette commémore rapide Esthers trois jours de jeûne en préparation de sa rencontre avec le roi. Le jeûne est observé de l'aube au crépuscule, à la veille de Pourim. L'histoire de Pourim est racontée dans le livre d'Esther, qui est également connu sous le nom de Melilla. Si je l'ai trouvé grâce auprès de toi, ô roi, et si elle plaît à Votre Majesté, accordez-moi ma vie - ceci est ma demande, et la vie de mon peuple - ce qui est ma demande. (Esther 7: 3) Pourim Top Events et Activités Faire un Mishloach Manot (également connu sous le nom de manos Mishloach ou Shalach manos). Ceci est un cadeau d'au moins deux types d'aliments qui sont prêts à manger. Donnez-les à des voisins, des amis et associés. Faire Hamantaschen cookies. Ceux-ci sont en forme de triangle les cookies de poche qui sont souvent faites avec des fruits, graines de pavot ou de remplissage de fromage. Assister à un carnaval de Pourim ou le Festival. Certains des plus populaires sont le carnaval à Mamilla (Jérusalem) et le Cirque Du Pourim à Minneapolis. Faire un don aux pauvres. Il est de coutume et d'une partie de la tradition de donner au moins deux dons à deux personnes pauvres sur Pourim. Visite d'un musée juif. Beaucoup mis sur des activités spéciales pour les enfants tels que les pièces de théâtre, des spectacles et fêtes costumées Références Pourim et Sites connexes Cantor Matt Axelrod: Votre guide aux fêtes juives: De Shofar à Seder. Jason Aronson Inc. 2013




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Parlodel Tablets Indications et contre Parlodel Comprimés Ce dépliant répond à certaines questions courantes sur Parlodel. Il ne contient pas toutes les informations disponibles. Il ne prend pas l'endroit de parler à votre médecin ou pharmacien. Les informations contenues dans cette notice a été mise à jour à la date indiquée sur la dernière page. Des informations plus récentes sur le médicament peut être disponible. Vous devez vous assurer que vous parlez à votre médecin ou pharmacien pour obtenir la plupart des informations à jour sur le médicament. Vous pouvez également télécharger la dernière mise à jour de la notice www. novartis. com. au. Ces mises à jour peuvent contenir des informations importantes au sujet de la médecine et de son utilisation, dont vous devez être conscient. Tous les médicaments ont des risques et des avantages. Votre médecin a pesé les risques de vous prendre Parlodel contre les avantages qu'ils attendent qu'il fournira. Si vous avez des préoccupations au sujet de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice avec le médicament. Tu auras peut-être besoin de le relire. Parlodel a plusieurs utilisations. Il peut être utilisé: pour empêcher la production de lait maternel (lactation) chez les femmes qui ne peuvent pas allaiter pour des raisons médicales. Si la production de lait maternel a déjà commencé, votre médecin peut vous conseiller sur d'autres méthodes pour arrêter l'allaitement pour traiter les personnes qui ont des taux sanguins élevés d'une hormone appelée prolactine. Cette condition est parfois causée par un type de tumeur appelée prolactinoma pour traiter l'acromégalie. une maladie dans laquelle l'organisme produit l'hormone de croissance trop. Parlodel traite cette maladie, en réduisant le taux d'hormone de croissance dans le sang. chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson pour soulager des symptômes tels que des tremblements des membres, la raideur et la lenteur des mouvements. Parlodel est souvent utilisé en combinaison avec d'autres médicaments tels que la lévodopa. Parlodel contient l'ingrédient actif, de la bromocriptine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés les alcaloïdes de l'ergot. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle ce médicament a été prescrit pour vous. Votre médecin peut avoir prescrit pour une autre raison. Ce médicament est uniquement disponible avec une prescription de médecins. Il est pas une dépendance. Il n'y a pas assez d'informations pour recommander ce médicament pour les enfants. Précautions particulières Parlodel Tablets Lorsque vous ne devez pas le prendre Ne pas prendre Parlodel si vous avez une allergie à: bromocriptine (l'ingrédient actif) ou l'un des autres ingrédients de Parlodel énumérés à la fin de cette notice d'autres médicaments contenant des alcaloïdes de l'ergot de seigle. Certains des symptômes d'une réaction allergique peuvent inclure un essoufflement, une respiration sifflante ou difficulté à respirer gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau. Ne prenez pas Parlodel si vous avez l'une des conditions médicales suivantes: hypertension artérielle non contrôlée toxémie pendant la grossesse ou immédiatement après l'accouchement, avec des symptômes tels que l'hypertension artérielle, accumulation de liquide et de convulsions maladie cardiaque grave maladie mentale, maintenant ou dans le passé Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus vous, votre médecin peut vous conseiller. Ne prenez pas Parlodel après la date de péremption imprimée sur l'emballage ou si l'emballage est déchiré ou montre des signes d'altération. Dans ce cas, retournez-le à votre pharmacien. Avant de commencer à prendre Dites à votre médecin si vous avez des problèmes de santé / conditions médicales suivantes: problèmes de diabète avec votre foie problèmes d'estomac tels que les ulcères des problèmes avec la circulation sanguine Votre médecin peut vouloir prendre des précautions particulières si vous avez l'un des les conditions ci-dessus. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte. Votre médecin peut discuter avec vous les avantages et les risques de prendre ce médicament pendant la grossesse. Dites à votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Parlodel empêche la production de lait maternel en raison de ses effets sur la prolactine. Dites à votre médecin si vous êtes intolérant au lactose. Ce médicament contient du lactose. Dites à votre médecin si vous êtes allergique à d'autres médicaments, aliments, colorants ou conservateurs. Votre médecin voudra savoir si vous êtes sujet aux allergies. Prise d'autres médicaments Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous achetez sans ordonnance à partir d'un magasin d'alimentation pharmacie, supermarché ou la santé. Certains médicaments et Parlodel peuvent interférer avec l'autre. Ceux-ci comprennent: d'autres médicaments contenant des alcaloïdes de l'ergot de seigle, tels que les médicaments utilisés pour traiter les migraines médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle tout autre médicament qui peut soit augmenter ou diminuer la lévodopa de la pression artérielle, un médicament pour la maladie de Parkinson certains antibiotiques tels que l'érythromycine octréotide, un médicament utilisé pour traiter l'acromégalie et de certaines tumeurs vous pourriez avoir besoin de prendre des quantités différentes de vos médicaments ou de prendre des médicaments différents pendant que vous prenez Parlodel. Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations. Si vous ne l'avez pas dit à votre médecin au sujet de ces choses, dites-lui / elle avant de prendre ce médicament. Suivez toutes les instructions données par votre médecin et votre pharmacien attentivement. Ces instructions peuvent différer de l'information contenue dans cette notice. Si vous ne comprenez pas les instructions sur l'étiquette, demandez à votre médecin ou pharmacien. Combien de prendre Parlodel est disponible en comprimés de 2,5 mg et 5 mg et 10 mg gélules. Les doses supérieures à 10 mg par jour sont généralement pris sous forme de capsules. La dose que votre médecin prescrit dépendra de votre condition. Pour empêcher la production de lait maternel, un comprimé est administré deux fois par jour pendant 2 semaines. Parfois, la production de lait va commencer à nouveau 2 ou 3 jours après que la médecine est terminée. Un autre cours de 1 semaine de Parlodel habituellement porter cette sous contrôle. Pour abaisser les taux de prolactine, le traitement débute généralement par un demi-comprimé deux à trois fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée progressivement jusqu'à un comprimé trois fois par jour. Si les niveaux élevés de prolactine sont causées par un prolactinome, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 mg par jour, généralement divisé en 2 à 4 doses. Pour l'acromégalie, le traitement commence habituellement avec un demi-comprimé chaque soir. La dose est ensuite augmentée lentement sur une période de 1 à 2 semaines à un comprimé quatre fois par jour. La dose peut être augmentée si nécessaire. La plupart des gens ont besoin d'entre 10 mg et 30 mg par jour. La dose maximale est généralement pas plus de 40 mg par jour. Pour la maladie de Parkinson, le traitement commence habituellement avec un demi-comprimé une ou deux fois par jour pendant la première semaine. La dose peut être augmentée d'un demi-comprimé par semaine jusqu'à ce que le meilleur effet est obtenu. La plupart des gens ont besoin entre 5 mg et 40 mg par jour en 3 ou 4 doses divisées. Comment prendre Lorsque vous commencez à prendre Parlodel, prendre la première dose avec une collation juste avant le coucher. Une fois que vous commencez à prendre le médicament, être prudent de se lever lentement d'une position assise ou couchée. Parlodel peut vous donner le vertige, étourdissement ou faible, surtout lorsque vous le prenez. Ceci est parce que votre pression artérielle a soudainement chuté. Prendre la première dose au coucher et d'être prudent lorsque debout aidera votre corps à se habituer à la variation de la pression artérielle et permettra de réduire le risque de chute. Après la première dose de Parlodel, prendre les comprimés ou capsules au moment des repas avec un verre d'eau. Prenant Parlodel avec de la nourriture aide à réduire l'irritation de l'estomac et des nausées. Prenez le médicament à environ la même heure chaque jour. Prendre les doses à la même heure chaque jour aura le meilleur effet. Il vous aidera également à se souvenir de prendre. Combien de temps pour prendre Continuer de prendre Parlodel aussi longtemps que votre médecin vous recommande. Votre médecin vérifiera vos progrès pour vous assurer que le médicament fonctionne et discutera avec vous combien de temps votre traitement doit être poursuivi. Si vous oubliez de le prendre s'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante lorsque vous êtes censé. Sinon, prenez-la dès que vous vous souvenez, puis revenir à la prendre comme vous le feriez normalement. Ne pas prendre une double dose pour compenser celle que vous avez manqué. Cela peut augmenter la chance de vous obtenir un effet secondaire indésirable. Si vous avez du mal à se rappeler quand prendre vos médicaments, demandez à votre pharmacien pour quelques conseils. Si vous prenez trop (Overdose) téléphone immédiatement votre médecin ou le centre antipoison (numéro de téléphone 13 11 26), ou aller à des accidents et d'urgence à l'hôpital le plus proche si vous pensez que vous ou une autre personne avez pris trop Parlodel. Pour ce faire, même s'il n'y a aucun signe de malaise ou d'intoxication. Gardez les numéros de téléphone de ces endroits à portée de main. Certains des symptômes d'un surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, de la somnolence, des vertiges, des étourdissements, des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là). Les choses que vous devez faire si vous prenez Parlodel pour abaisser les taux de prolactine et vous ne voulez pas devenir enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception fiable. Comme votre taux de prolactine deviennent plus bas, vos menstruations peuvent revenir à la normale et vous pourriez devenir enceinte. Gardez tous vos rendez-vous médicaux afin que votre progrès peut être vérifié. Votre médecin peut vouloir faire des tests de temps à autre pour vous assurer que le traitement fonctionne et pour éviter des effets secondaires indésirables de se produire. Si vous êtes sur le point d'être lancé sur un nouveau médicament, rappelez à votre médecin et votre pharmacien que vous prenez Parlodel. Dites à tout autre médecin, dentiste ou pharmacien qui vous traite que vous prenez Parlodel. Les choses que vous ne devez pas faire Ne pas donner ce médicament à quelqu'un d'autre, même si leur état semble semblable à la vôtre. Ne le prenez pas pour traiter d'autres plaintes sauf si votre médecin vous dit. Les choses à faire attention Soyez conduite prudente, l'utilisation de machines ou de faire des travaux qui vous obligent à être vigilants jusqu'à ce que vous savez comment Parlodel vous affecte. Ce médicament peut vous faire sentir étourdi, étourdi ou faible, surtout lorsque vous le prenez. Il peut aussi causer de la confusion et des changements mentaux dans quelques personnes. Très rarement, il peut provoquer une somnolence extrême et l'apparition soudaine de sommeil au milieu d'activités de jour, parfois sans avertissement. Si vous avez un de ces symptômes, ne conduisez pas ou faire autre chose qui pourrait être dangereux. Soyez prudent lorsque vous boire de l'alcool tout en prenant Parlodel. La combinaison peut avoir des effets secondaires indésirables. Votre tolérance à l'alcool peut être plus faible que d'habitude. Stockage Gardez votre médicament dans l'emballage d'origine jusqu'à ce qu'il est temps de prendre le stocker dans un endroit frais et sec. Ne pas stocker Parlodel ou tout autre médicament dans la salle de bains ou près d'un évier. Ne pas le laisser dans la voiture ou sur les rebords de fenêtre. Gardez le médicament où les enfants ne peuvent pas atteindre. Une armoire fermée à clé mètres au moins un an et demi au-dessus du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments. Elimination Si votre médecin vous dit de cesser de prendre Parlodel ou la date de péremption est dépassée, demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire avec tout médicament qui reste. Les effets indésirables et secondaires Parlodel Tablets Informez votre médecin ou pharmacien dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Parlodel. Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, mais la plupart du temps, ils ne sont pas. Vous devrez peut-être un traitement médical si vous obtenez quelques-uns des effets secondaires. Certains des effets secondaires énumérés ci-dessous sont plus fréquents au début du traitement et peut disparaître en tant que traitement continue. Votre médecin peut être en mesure de réduire certains effets secondaires en abaissant votre dose de Parlodel. Ne soyez pas alarmé par ces listes d'effets secondaires possibles. Vous ne pouvez pas rencontrer l'un d'eux. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien pour répondre à toute question que vous pourriez avoir. Dites à votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants et ils vous inquiétez: nausées ou vomissements étourdissements ou vertiges, surtout en se levant la somnolence (si vous avez la somnolence extrême ou l'apparition soudaine de sommeil au milieu d'activités de jour, dites votre médecin immédiatement) maux de tête fatigue congestion des sinus constipation diarrhée nervosité difficulté à dormir sentiment instable sur vos pieds dépression (humeur triste) perte d'appétit bouche sèche, goût métallique yeux endoloris ou floue cheveux perte de vision sensation de brûlure dans les crampes seins de la jambe ou sensation de brûlure dans la pieds douloureux, des picotements ou des doigts et des orteils pâles lorsqu'ils sont exposés à bourdonnement froid, sifflement, sifflement, bourdonnement ou un autre bruit persistant dans les oreilles mouvements incontrôlés pouls irrégulier douleurs à l'estomac enflure due à un fluide éruption cutanée accumulation ou des changements de comportement démangeaison tels que envie de pari ou le désir sexuel accru exhorte Prévenez immédiatement votre médecin ou aller à des accidents et des urgences de l'hôpital le plus proche si vous développez des maux de tête ou des problèmes de vision persistants sévères. Certaines femmes qui ont pris Parlodel pour prévenir la production de lait maternel ont eu des convulsions (crises), l'hypertension artérielle, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, ou troubles mentaux. On ne sait pas si ces problèmes sont causés par Parlodel ou des complications de l'accouchement. vous remarquez des signes de saignement de l'estomac tels que selles rouges ou noires, une diarrhée sanglante, des saignements du passage de dos ou des vomissements de sang. Certaines personnes traitées avec des doses élevées de Parlodel pour acromégalie ont eu des saignements de l'estomac grave. vous développez la confusion, les changements de comportement, des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là) ou des attaques de sommeil d'apparition soudaine. Certaines personnes traitées avec Parlodel pour la maladie de Parkinson, en particulier avec des doses élevées, ont connu des changements mentaux. vous développez une respiration sifflante, de la toux ou d'autres problèmes respiratoires, des douleurs thoraciques, maux de dos, gonflement des pieds ou des problèmes rénaux en prenant Parlodel. Lorsque Parlodel est utilisé pendant une longue période pour traiter la maladie de Parkinson, il peut affecter les poumons, le cœur ou l'abdomen. Votre médecin peut vous demander d'avoir des radiographies régulières poitrine pour voir si vous développez des problèmes. Prévenez votre médecin si vous remarquez quelque chose d'autre qui est de vous faire sentir malade. Certaines personnes peuvent avoir d'autres effets secondaires pas encore connus ou mentionnés dans cette notice. Présentation Parlodel Comprimés à quoi il ressemble Parlodel 2,5 mg sont blancs ronde a reçu des comprimés marqués XC sur un côté et SANDOZ sur les autres paquets secondaires de 30 ou 60 comprimés. capsules Parlodel 5 mg sont des capsules bleues et blanches pâles imprimés avec le PS en paquets bruns de 60 capsules. Parlodel 10 mg gélules sont grandes blanches capsules emballages non marqués de 100 capsules. Les comprimés contiennent les ingrédients Parlodel 2,5 mg de l'ingrédient actif, de la bromocriptine (sous forme de sel mesylate). Ils contiennent également des capsules colloïdale anhydre Stéarate de magnésium de silice de l'acide maléique, l'amidon de maïs lactose édétate disodique de Parlodel contiennent 5 mg ou 10 mg de l'ingrédient actif, de la bromocriptine (sous forme de sel mesylate). Ils contiennent également: stéarate de magnésium silice colloïdale anhydre amidon de maïs maléique lactose acide gélatine dioxyde de titane. 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