Thursday, July 14, 2016

Hydroxyurée 68






+

hydroxyurée WikiDoc NE DONNE AUCUNE GARANTIE DE VALIDITE. WikiDoc est pas un fournisseur de soins de santé professionnel, ni un remplacement convenable pour un professionnel de la santé agréé. WikiDoc est destiné à être un outil éducatif, et non pas un outil pour toute forme de prestation de soins de santé. Le contenu éducatif sur les pages de médicaments WikiDoc est basée sur la notice FDA, National Library of Medicine et le contenu des lignes directrices de pratique / déclarations de consensus. WikiDoc ne favorise pas l'administration d'un médicament ou d'un dispositif qui ne correspond pas à son étiquetage. S'il vous plaît lire notre avertissement complet ici. Black Box Warning Voir les informations posologiques complètes complète Avertissement Boxed. Condition Nom: Traitement des patients atteints de hydroxyurée peut être compliquée par des effets indésirables graves, parfois mortelles. L'hydroxyurée doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'anémie falciforme. L'hydroxyurée est mutagène et clastogène, et provoque la transformation cellulaire à un phénotype tumorigène. L'hydroxyurée est donc sans équivoque génotoxique et cancérogène de transspecies présumés qui implique un risque cancérogène pour l'homme. Chez les patients recevant hydroxyurée à long terme pour les troubles myéloprolifératifs, tels que la maladie de Vaquez et thrombocytémie, les leucémies secondaires ont été rapportés. On ne sait pas si cet effet leucémogène est secondaire à l'hydroxyurée ou est associée à une maladie sous-jacente du patient. Le médecin et le patient doivent examiner très attentivement les avantages potentiels de l'hydroxyurée par rapport au risque indéfini de développer des tumeurs malignes secondaires. aperçu Hydroxyurée est un antimétabolite. agent antinéoplasique qui est approuvé par la FDA pour le traitement de l'anémie de cellules sicle. Il y a un avertissement Black Box pour ce médicament comme indiqué ici. les effets indésirables courants incluent la myélosuppression. Indications adultes et posologie Indications FDA-Labellisées et Posologie (Adulte) L'anémie falciforme Procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments cytotoxiques devraient être considérées. Plusieurs directives sur ce sujet ont été publiés. Afin de minimiser le risque d'exposition cutanée, toujours porter des gants imperméables lors de la manipulation des bouteilles contenant des capsules hydroxyurée. capsules hydroxyurée ne doivent pas être ouverts. Le personnel doit éviter toute exposition aux capsules écrasées ou ouvertes. En cas de contact avec des capsules écrasées ou ouvertes, laver immédiatement et abondamment. Plus d'informations sont disponibles dans les références ci-dessous. La posologie doit être basée sur réelle ou idéale du poids du patient, selon le moins élevé. La dose initiale de hydroxyurée est de 15 mg / kg / jour en une seule dose. La numération formule sanguine du patient doit être surveillé toutes les deux semaines. Si le nombre de sang sont dans une plage acceptable, la dose peut être augmentée de 5 mg / kg / jour toutes les 12 semaines, jusqu'à une dose maximale tolérée (la dose la plus élevée qui ne produit pas les chiffres toxiques sanguins plus de 24 semaines consécutives), soit 35 mg / kg / jour, soit atteinte. Si le nombre de sang sont entre le rangeand acceptable toxique, la dose ne soit pas augmentée. Si le nombre de sang sont considérés comme toxiques, hydroxyurée doit être interrompu jusqu'à ce que la récupération hématologique. Le traitement peut ensuite être repris après la réduction de la dose de 2,5 mg / kg / jour à partir de la dose associée à une toxicité hématologique. L'hydroxyurée peut alors être titré vers le haut ou vers le bas, toutes les 12 semaines par incréments / kg / jour 2,5 mg, jusqu'à ce que le patient est à une dose stable qui ne donne pas lieu à une toxicité hématologique pendant 24 semaines. Toute dose sur laquelle un patient développe une toxicité hématologique deux fois ne devrait pas être jugé à nouveau. Depuis l'hydroxyurée peut élever le niveau d'acide urique sérique, ajustement de la posologie des médicaments uricosuriques peut être nécessaire. Resistant leucémie myéloïde chronique Utilisé comme alternative pour le traitement primaire de busulfan et Interferon [1]. Dosage: 20-30 mg / kg administrées par voie orale en une seule dose quotidienne, pendant 6 semaines [2] Head and Neck Cancer épidermoïde de cellules, en association avec la radiothérapie Dosage: 1 gramme PO q12h, en commençant la veille de rayonnement. 11 doses au total [3]. Le mélanome malin Dosage: 80 mg / kg administrées par voie orale en une seule dose tous les trois jours [4]. Off-étiquette Utilisation et dosage (adulte) Ligne directrice-Supported utilisation Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation d'hydroxyurée (informations patient) chez les patients adultes. Non-directrice-Supported utilisation thrombocytémie essentielle Dosage Dose initiale: 15 mg / kg / jour Dose d'entretien: Dose qui a permis la numération plaquettaire soit soufflet 600, 000 / mm3 [5] Indications pédiatriques et Dosage Indications FDA-Étiqueté et dosage (Pédiatrie) L'anémie falciforme Procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments cytotoxiques devraient être considérées. Plusieurs directives sur ce sujet ont été publiés. Afin de minimiser le risque d'exposition cutanée, toujours porter des gants imperméables lors de la manipulation des bouteilles contenant des capsules hydroxyurée. capsules hydroxyurée ne doivent pas être ouverts. Le personnel doit éviter toute exposition aux capsules écrasées ou ouvertes. En cas de contact avec des capsules écrasées ou ouvertes, laver immédiatement et abondamment. Plus d'informations sont disponibles dans les références ci-dessous. La posologie doit être basée sur réelle ou idéale du poids du patient, selon le moins élevé. La dose initiale de hydroxyurée est de 15 mg / kg / jour en une seule dose. La numération formule sanguine du patient doit être surveillé toutes les deux semaines. Si le nombre de sang sont dans une plage acceptable, la dose peut être augmentée de 5 mg / kg / jour toutes les 12 semaines, jusqu'à une dose maximale tolérée (la dose la plus élevée qui ne produit pas les chiffres toxiques sanguins plus de 24 semaines consécutives), soit 35 mg / kg / jour, soit atteinte. Si le nombre de sang sont entre le rangeand acceptable toxique, la dose ne soit pas augmentée. Si le nombre de sang sont considérés comme toxiques, hydroxyurée doit être interrompu jusqu'à ce que la récupération hématologique. Le traitement peut ensuite être repris après la réduction de la dose de 2,5 mg / kg / jour à partir de la dose associée à une toxicité hématologique. L'hydroxyurée peut alors être titré vers le haut ou vers le bas, toutes les 12 semaines par incréments / kg / jour 2,5 mg, jusqu'à ce que le patient est à une dose stable qui ne donne pas lieu à une toxicité hématologique pendant 24 semaines. Toute dose sur laquelle un patient développe une toxicité hématologique deux fois ne devrait pas être jugé à nouveau. Depuis l'hydroxyurée peut élever le niveau d'acide urique sérique, ajustement de la posologie des médicaments uricosuriques peut être nécessaire. Utilisation hors AMM et dosage (Pédiatrie) Ligne directrice-Supported utilisation Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation d'hydroxyurée (informations patient) chez les patients pédiatriques. Non-directrice-Supported utilisation Il y a des informations limitées concernant l'utilisation hors AMM non-directrice-prise en charge de l'hydroxyurée (informations patient) chez les patients pédiatriques. Contre-indications L'hydroxyurée est contre-indiqué chez les patients qui ont démontré une hypersensibilité à l'hydroxyurée ou tout autre élément de sa formulation. Avertissements Voir les informations posologiques complètes complète Avertissement Boxed. Condition Nom: Traitement des patients atteints de hydroxyurée peut être compliquée par des effets indésirables graves, parfois mortelles. L'hydroxyurée doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'anémie falciforme. L'hydroxyurée est mutagène et clastogène, et provoque la transformation cellulaire à un phénotype tumorigène. L'hydroxyurée est donc sans équivoque génotoxique et cancérogène de transspecies présumés qui implique un risque cancérogène pour l'homme. Chez les patients recevant hydroxyurée à long terme pour les troubles myéloprolifératifs, tels que la maladie de Vaquez et thrombocytémie, les leucémies secondaires ont été rapportés. On ne sait pas si cet effet leucémogène est secondaire à l'hydroxyurée ou est associée à une maladie sous-jacente du patient. Le médecin et le patient doivent examiner très attentivement les avantages potentiels de l'hydroxyurée par rapport au risque indéfini de développer des tumeurs malignes secondaires. L'hydroxyurée est un cytotoxique et l'agent myélosuppresseurs. Hydroxyurée ne doit pas être donnée si la fonction de la moelle osseuse est nettement déprimé, comme indiqué par les neutrophiles en dessous de 2000 cellules / mm3; une numération plaquettaire en dessous de 80.000 / mm3; un taux d'hémoglobine inférieur à 4,5 g / dL; ou inférieur à 80 000 réticulocytes / mm 3 lorsque la concentration d'hémoglobine est inférieure à 9 g / dl. La neutropénie est généralement la première et la plus commune manifestation de suppression hématologique. Thrombocytopénie et l'anémie sont moins souvent, et sont rarement vus sans précédent leucopénie. Récupération de myélosuppression est généralement rapide quand la thérapie est interrompue. Hydroxyurée provoque macrocytose. qui peut masquer le développement accidentelle d'une carence en acide folique. L'administration prophylactique de l'acide folique est recommandée. Dans VIH patients infectés par le cours du traitement par l'hydroxyurée et la didanosine. avec ou sans stavudine. pancréatite fatales et non fatales ont eu lieu. Hépatotoxicité et d'insuffisance hépatique ayant entraîné la mort ont été signalés au cours de la surveillance post-chez les patients infectés par le VIH traités par hydroxyurée et d'autres agents antirétroviraux. * Événements hépatiques mortels ont été signalés le plus souvent chez les patients traités avec la combinaison de l'hydroxyurée, la didanosine. et la stavudine. Cette combinaison doit être évitée. Neuropathie périphérique. qui a été sévère dans certains cas, ont été rapportés chez des patients VIH infectés par le recevant hydroxyurée en association avec des agents antirétroviraux. y compris la didanosine. avec ou sans stavudine. toxicités vascularite cutanée, y compris des ulcérations et des gangrènes. vascularite se sont produits chez des patients souffrant de troubles myéloprolifératifs pendant le traitement par hydroxyurée. Ces toxicités vascularite ont été signalés le plus souvent chez les patients ayant des antécédents ou qui reçoivent actuellement, la thérapie par interféron. En raison de résultats cliniques potentiellement graves pour les ulcères vascularite cutanée rapportés chez les patients atteints de la maladie myéloprolifératif, l'hydroxyurée doit être interrompu si ulcérations vascularite cutanée se développent. Carcinogenèse et mutagenèse L'hydroxyurée est génotoxique dans une large gamme de systèmes de test et est donc présumé être cancérogène pour l'homme. Chez les patients recevant hydroxyurée à long terme pour les troubles myéloprolifératifs. tels que la maladie de Vaquez et thrombocytémie. leucémie secondaire n'a été rapporté. On ne sait pas si cet effet leucémogène est secondaire à l'hydroxyurée ou est associée à une maladie sous-jacente du patient. Cancer de la peau a également été rapportée chez des patients recevant l'hydroxyurée à long terme. Les études conventionnelles à long terme pour évaluer le potentiel cancérigène de l'hydroxyurée n'a été réalisée. Cependant, l'administration intrapéritonéale de 125 à 250 mg / kg hydroxyurée (environ 0,6-1,2 fois la dose quotidienne maximale recommandée par voie orale humaine sur un / m2 mg) trois fois par semaine pendant 6 mois à des rats femelles ont augmenté l'incidence des tumeurs mammaires chez les rats survivants à 18 mois par rapport au contrôle. L'hydroxyurée est mutagène in vitro à des bactéries. des champignons. protozoaire. et des cellules de mammifères. L'hydroxyurée est clastogène in vitro (cellules de hamster, lymphoblastes humains) et in vivo (test SCE chez les rongeurs, test du micronoyau de la souris). Hydroxyurée provoque la transformation des cellules d'embryon de rongeur à un phénotype tumorigène. Effets indésirables Expérience d'Essais cliniques L'anémie falciforme Chez les patients traités pour une anémie falciforme dans l'étude multicentrique de hydroxyurée Sickle Cell Anemia. les effets indésirables les plus fréquents ont été hématologique, avec neutropénie. et les niveaux de réticulocytes et de plaquettes faibles nécessitant un arrêt temporaire dans presque tous les patients. récupération hématologique généralement eu lieu dans deux semaines. des événements non hématologique qui ont été associés éventuellement à un traitement comprennent la perte de cheveux. démangeaison de la peau. fièvre. troubles gastro-intestinaux. gain de poids. saignement. et l'infection parvovirus B-19; Cependant, ces événements non hématologiques survenus avec des fréquences similaires dans les groupes d'hydroxyurée et de traitement placebo. Melanonychia a également été rapportée chez des patients recevant hydroxyurée pour SCA. Autre Les événements indésirables associés à l'utilisation de l'hydroxyurée dans le traitement des maladies néoplasiques, en plus des effets hématologiques comprennent: (..... stomatite anorexie nausées vomissements diarrhée et constipation) symptômes gastro-intestinaux, et des réactions dermatologiques telles que l'éruption maculo-papuleuse. ulcération cutanée. - comme dermatomyosite changements de la peau, l'érythème périphérique. et érythème facial. Hyperpigmentation. atrophie de la peau et des ongles, mise à l'échelle. et papules violettes ont été observées chez certains patients après plusieurs années de traitement d'entretien quotidien à long terme avec l'hydroxyurée. Cancer de la peau a été rapporté. toxicités vascularite cutanée, y compris des ulcérations et des gangrènes. vascularite se sont produits chez des patients souffrant de troubles myéloprolifératifs pendant le traitement par hydroxyurée. Ces toxicités vascularite ont été signalés le plus souvent chez les patients ayant des antécédents ou qui reçoivent actuellement, la thérapie par interféron. Dysurie et l'alopécie ont été rapportés. De fortes doses peuvent produire de la somnolence. troubles neurologiques ont eu lieu et ont été limitées à des maux de tête. vertiges. désorientation. hallucinations. et des convulsions. L'hydroxyurée peut entraîner une altération temporaire de la fonction tubulaire rénale accompagnée par des élévations de l'acide urique sérique. urée sanguine (BUN), et les niveaux de créatinine. bromsulphalein anormale (BSP) de rétention a été rapporté. Fièvre. des frissons. malaise. œdème. asthénie. et l'élévation des enzymes hépatiques ont également été rapportés. L'association de l'hydroxyurée avec le développement de réactions pulmonaires aiguës, comprenant des infiltrats pulmonaires diffuses. fièvre. et la dyspnée a été rapportée. La fibrose pulmonaire a également été rapportée. Chez les patients VIH qui ont reçu l'hydroxyurée en association avec des agents antirétroviraux, en particulier, didanosine plus stavudine infectés par. pancréatite et hépatotoxicité fatale et non fatale. et la neuropathie périphérique sévère ont été rapportés. Les patients traités avec de l'hydroxyurée en association avec de la didanosine. la stavudine. et indinavir dans l'étude ACTG 5025 a montré une baisse médiane des cellules CD4 d'environ 100 / mm3. Expérience post-marketing Il y a des informations limitées concernant hydroxyurée expérience post-marketing sur l'étiquette du médicament. Interactions médicamenteuses Des études prospectives sur le potentiel de l'hydroxyurée d'interagir avec d'autres médicaments n'a été réalisée. Des études ont montré qu'il existe une interférence analytique hydroxyurée avec les enzymes (uréase, d'uricase et la lactate déshydrogénase) utilisés dans la détermination de l'urée. l'acide urique et l'acide lactique. rendu des résultats faussement élevés de ces patients traités par hydroxyurée. Utilisation dans les Populations particulières Grossesse L'hydroxyurée peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Hydroxyurée a été démontrée comme étant un agent tératogène puissant dans une grande variété de modèles animaux, y compris les souris, les hamsters, les chats, les porcs miniatures, des chiens et des singes à des doses moins de 1 fois la dose humaine donnée sur une base en mg / m2. L'hydroxyurée est embryotoxique et provoque des malformations foetales (os du crâne partiellement ossifiés, absence de orbites, hydrocéphalie, sternèbres bipartites, manquant vertèbres lombaires) à 180 mg / kg / jour (environ 0,8 fois la dose quotidienne maximale recommandée humaine sur un / m2 mg ) chez le rat et à 30 mg / kg / jour (environ 0,3 fois la dose quotidienne maximale recommandée humaine sur un / m2 mg) chez des lapins. Embryotoxicité a été caractérisée par une diminution de la viabilité fœtale, réduit la taille des portées en direct, et des retards de développement. Hydroxyurée traverse le placenta. Des doses uniques de ≥375 mg / kg (dose quotidienne recommandée chez l'humain environ 1,7 fois le maximum sur un / m2 mg) à des rats ont provoqué un retard de croissance et la capacité d'apprentissage avec facultés affaiblies. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte en prenant ce médicament, le patient doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent être informés pour éviter de devenir enceinte. Catégorie de grossesse (AUS): Il n'y a pas de comité d'évaluation des médicaments (ADEC) des conseils sur l'utilisation de l'Australie hydroxyurée chez les femmes qui sont enceintes. Travail et accouchement Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée pendant le travail et l'accouchement. Mères infirmières L'hydroxyurée est excrété dans le lait humain. En raison du risque d'effets indésirables graves avec hydroxyurée, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. Utilisez Geriatic Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation d'hydroxyurée dans le milieu gériatrique. Le genre Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée par rapport à des populations spécifiques de genre. Course Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée par rapport aux populations raciales spécifiques. Insuffisance rénale Comme l'excrétion rénale est une voie d'élimination, il faudrait envisager de réduire la posologie de l'hydroxyurée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients adultes atteints de la maladie drépanocytaire, l'étiquette ouverte, à dose unique non-randomisée, multicentrique a été menée pour évaluer l'influence de la fonction rénale sur la pharmacocinétique de l'hydroxyurée. Les patients de l'étude avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine [CrCl] 60 ml / min (ou STIR) était d'environ 64% plus élevé que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Les résultats suggèrent que la dose initiale de l'hydroxyurée devrait être réduite lorsqu'il est utilisé pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale. le tableau ci-dessous décrit la modification de posologie recommandée. Insuffisance hépatique Il n'y a pas de données qui prennent en charge des orientations spécifiques pour l'ajustement de la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est recommandée chez ces patients. Les femelles de reproduction potentiels et mâles Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydroxyurée chez les femmes des potentiels de reproduction et les hommes. Les patients immunodéprimés Il n'y a pas FDA directives une l'utilisation de l'hydroxyurée chez les patients qui sont immunodéprimés. Administration et surveillance Administration Il y a des informations limitées concernant l'administration hydroxyurée dans l'étiquette de la drogue. surveillance Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale. IV Compatibilité Il y a peu d'informations sur la compatibilité des administrations hydroxyurée et IV. Surdosage Toxicité mucocutaneous aiguë ont été rapportés chez des patients recevant hydroxyurée à des doses plusieurs fois la dose thérapeutique. Douleur, érythème violacé. œdème des paumes et des semelles suivies de mise à l'échelle des mains et des pieds, sévère hyperpigmentation généralisée de la peau, et la stomatite ont été observées. Pharmacologie Mécanisme d'action Le mécanisme précis par lequel l'hydroxyurée produit ses effets cytotoxiques et cytoréducteurs est inconnue. Cependant, diverses études soutiennent l'hypothèse que l'hydroxyurée provoque une inhibition immédiate de la synthèse d'ADN en agissant comme un inhibiteur de la ribonucléotide réductase, sans interférer avec la synthèse de l'acide ribonucléique ou de protéines. Les mécanismes par lesquels Hydroxyurea produit ses effets bénéfiques chez les patients atteints d'anémie falciforme (SCA) sont incertains. effets pharmacologiques connus de hydroxyurée qui peuvent contribuer à ses effets bénéfiques comprennent l'hémoglobine F niveaux de plus en plus dans les globules rouges. diminution de neutrophiles. l'augmentation de la teneur en eau des globules rouges. augmentation de la déformabilité des cellules falciformes. et à modifier l'adhésion des globules rouges à l'endothélium. Structure L'hydroxyurée est un essentiellement insipide, poudre cristalline blanche. Sa formule structurelle est: Pharmacodynamique Il y a des informations limitées concernant hydroxyurée pharmacodynamiques sur l'étiquette du médicament. Pharmacokinetics Absorption L'hydroxyurée est facilement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 4 heures après une dose orale. Avec des doses croissantes, de manière disproportionnée plus les concentrations plasmatiques maximales moyennes et ASC sont observées. Il n'y a pas de données sur l'effet des aliments sur l'absorption de l'hydroxyurée. Distribution L'hydroxyurée distribue rapidement et largement dans le corps avec un volume de distribution estimé rapprochant l'eau corporelle totale. Plasma à fluide ascitique rapports allant de 2: 1 à 7,5: 1. Hydroxyurée se concentre dans les leucocytes et les érythrocytes. Métabolisme Jusqu'à 60% d'une dose orale subit une conversion par les voies métaboliques qui ne sont pas entièrement caractérisés. Une voie est probablement le métabolisme hépatique saturable. Une autre voie mineure peut être la dégradation par l'uréase trouvé dans les bactéries intestinales. l'acide acétohydroxamique a été trouvé dans le sérum de trois patients leucémiques recevant hydroxyurée et peut être formé à partir d'hydroxylamine résultant de l'action de l'uréase sur l'hydroxyurée. Excrétion L'excrétion de l'hydroxyurée chez l'homme est probablement un processus rénale de premier ordre linéaire. Chez les adultes avec SCA. la récupération urinaire cumulée moyenne de l'hydroxyurée était d'environ 40% de la dose administrée. Toxicologie Nonclinique Il y a des informations limitées concernant hydroxyurée Toxicologie Nonclinique sur l'étiquette du médicament. études cliniques L'efficacité de l'hydroxyurée dans l'anémie falciforme a été évaluée dans une grande étude clinique (étude multicentrique de hydroxyurée dans Sickle Cell Anemia). L'étude était en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo qui a évalué 299 patients adultes (≥18 ans) modérée à grave maladie (≥3 des crises douloureuses annuelles). L'essai a été arrêté par le Comité de surveillance des données, après la comptabilité d'exercice a été achevée, mais avant que les réguliers 24 mois de suivi a été réalisée chez tous les patients, sur la base des observations de moins de crises douloureuses chez les patients recevant l'hydroxyurée. Par rapport au traitement par placebo, le traitement par hydroxyurée a entraîné une diminution significative du taux annuel de crises douloureuses, le taux annuel de crises douloureuses nécessitant une hospitalisation, l'incidence du syndrome de la poitrine, le nombre de patients transfusés, et les unités de sang transfusé. le traitement de l'hydroxyurée a augmenté de manière significative le temps médian pour les deux première et deuxième crises douloureuses. Bien que les patients avec 3 ou plus douloureuses crises au cours des 12 mois précédents étaient admissibles à l'étude, la plupart des avantages de la réduction de la crise a été observée chez les patients atteints de 6 ou plus douloureuses crises au cours des 12 mois précédents. Aucun décès n'a été attribué au traitement par hydroxyurée, et aucun des patients ont développé des troubles néoplasiques pendant l'étude. Le traitement a été arrêté de façon permanente pour des raisons médicales dans 14 hydroxyurée traité (2 patients atteints de myélotoxicité) et 6 patients traités par placebo. hémoglobine foetale Chez les patients avec SCA traités par hydroxyurée, l'hémoglobine fœtale (HbF) augmente de 4 à 12 semaines après le début du traitement. En général, les niveaux HbF moyenne en corrélation avec la dose et la concentration plasmatique avec possibilité plateauing à des doses plus élevées. Une relation claire entre la réduction de la fréquence des crises et l'augmentation HbF ou niveaux F-cellulaires n'a pas été démontrée. Les effets cytoréducteurs liés à la dose d'hydroxyurée, en particulier sur les neutrophiles. était le facteur le plus fortement corrélée à une diminution de la fréquence des crises. Comment fournie 200 capsules mg conditionnés dans des bouteilles en PEHD de 60 avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. (NDC 0003-6335-17). Le capuchon et le corps sont bleu-vert opaque. La capsule est marquée à l'encre noire tant sur la casquette et le corps avec "hydroxyurée" et "6335". 300 capsules mg conditionnés en flacons de PEHD de 60 avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. (NDC 0003-6336-17). Le capuchon et le corps sont pourpre opaque. La capsule est marquée à l'encre noire tant sur la casquette et le corps avec "hydroxyurée" et "6336". 400 capsules mg conditionnés en flacons de PEHD de 60 avec un capuchon en plastique de la vis de sécurité. (NDC 0003-6337-17). Le capuchon et le corps sont opaque rouge-orange. La capsule est marquée à l'encre noire tant sur la casquette et le corps avec "hydroxyurée" et "6337". Stockage Magasin à 25 ° C (77 ° F); les excursions permises à 15-30 ° C (59-86 ° F). Conserver hermétiquement fermé. Images Images de drogue Package et de l'étiquette Display Panel




No comments:

Post a Comment